第一情报___生物与医药 

跨国药企在华设立研发中心引发双刃效应

供稿人:王静波  供稿时间:2004-7-15

 

最近一段时间,跨国企业纷纷在中国建立新药研发中心,这已成为业内关注的热点。罗氏研发中心正在建设之中,礼来在上海浦东建设了实验大楼,北京诺华正向总部申请,准备在中国建立研发中心。而诺和诺德近期则将研发中心从亦庄迁到了中关村生命科学园,新研发中心的规模比原来的扩大了一倍多。中国医药企业管理协会执行会长于明德指出,跨国制药企业加快在中国设立研发中心,既可以为中国本土企业带来先进的技术和方法,同时也对后者产生了空前的压力。
 
在我国,本土制药企业几乎都是生产仿制药的工厂,参与国际竞争的只有附加值低下的原料药,青蒿素是我国研究开发成功的惟一得到国际公认的新化学药物,在新药研发上寻求突破是我国制药行业多年来面临的最迫切问题。于明德认为,跨国医药企业在中国设立更多研发中心对提高我国的医药研发水平将产生积极影响。具体表现在两个方面,首先,研发中心开展项目研究必然带来产品开发技术,从而带动整个研发链上的所有环节,如原始化合物的筛选合成、药物结构修饰、临床控制,以及病人标本的采集、病理分析、非临床实验规范等等,先进国家药品研发的法规与程序都可以被国内企业更多地了解,这不仅有利于完善我国的药品研发制度,更有利于企业走向国际。其次,训练了一批研发人员,据了解,跨国药企在中国设立的研发中心里绝大部分为华人,在诺和诺德的新研发中心,上至总监下至实验员都是中国人,其中有相当比例的留学归国人员。这为我国向“原研药”进发储备了人才。另外,设在中国的研发中心的成果或是研制出的药品一般会首先在中国上市,这对中国的患者来说也是福音。
 
当然,在中国建立新药研发中心,跨国制药企业也获益匪浅,最明显的是低廉的研发成本,有数据表明,在中国进行临床试验费用要比在欧美国家低30%左右。而中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧研究员认为,中国大量的患者样本,会让临床试验中样本采集非常便捷,并且统计数据完善,从而极大加速试验进程。国外企业在中国设研发中心的另一个重要考虑是出于战略投资的需要,中国是一个日益庞大的医药消费市场,诺和诺德全球首席科学官唐迈之博士在接受记者采访时就曾说,未来的3-5年内,中国将成为世界第三大医药消费国。研发出更多适合中国市场的产品、抢占更多的市场份额也是跨国制药企业不言自明的想法。而这对国内企业来说也就意味着更激烈的竞争。
 
除了带来更激烈的市场竞争,于明德认为,它还对我国的中药研发更带来了巨大的压力。他说,不少的跨国药企在华研发中心在项目实施过程中出现了新的趋势,在筛选新药来源时开始更多关注我国的中药材和中药产品,这些中药经过千百年的临床实验证明是有疗效的,这就使得以中药为研发对象的项目远比从千万种化合物中筛选研发的项目失败率低,罗氏、葛兰素史克等公司都对此表现出了浓厚兴趣。如我国治疗咽喉炎症的牛蒡子、六神丸等,为什么会有效?是其中的什么成分有效?我国的中医对此未有研究,而这种课题却引起了国外制药企业的关注,从中提取有效成分,研制出新的化学药品已提上一些国外企业的研发日程。于明德说,这使得我国本土的中药研发和知识产权保护变得日益迫切,我国的中药现代化已提了多年,但一直进展缓慢,如果再不引起充分重视,中药的研发领域也可能成为国外跨国公司的天下。

 

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