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美国国立卫生研究院(NIH)在临床领域的主要布局

供稿人:姚恒美  供稿时间:2018-5-9   关键字:美国国立卫生院  NIH  临床  布局  

在临床领域,目前美国国立卫生院(NIH最重要的两大布局,一是位于总部的临床中心,以医院——实验室的模式,集中开展患者治疗与科研,两者兼顾并重;二是通过支持临床与转化科学奖励计划(CTSA),在全国范围内设立中心,鼓励临床创新研究。总部的临床研究中心和遍布全美的CTSA中心都是NIH开展临床活动的主要载体。

一、NIH临床中心

NIH临床中心建立于1953年,位于马里兰州贝塞斯达NIH园区里,是全世界最大的临床研究型医院NIH临床中心有240张住院病床、1间手术室、82间日间病房(提供重症监护服务和实验室)和1个急救研究部门, 并提供一系列医学影像服务,并配有实验室1600余间,开展基础与临床研究。该中心拥有先进基础设施,能够对参与临床研究的患者进行隔离和控制感染,在抗击埃博拉病毒时发挥过重要作用。

目前,该中心每年接收住院患者约7000人,门诊患者72000人左右。同时,每年NIH大约11%的预算经费用于资助位于临床中心的7000名左右的NIH内部员工,这其中包括1000名课题组长(PI),1500名全职临床医生和科学家,以及4500名实习人员。

每年,NIH临床中心大约有1500个研究项目在进行,包括老龄化问题、酒精滥用和酗酒导致的健康问题、过敏性疾病、关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病、儿童健康问题、慢性疼痛、耳聋和其他交流障碍、牙和口面疾病、糖尿病、消化系统疾病、肾脏疾病、眼科疾病、心脏、肺和血液疾病、感染性疾病、医学遗传性疾病、精神卫生问题、神经系统疾病等。

从科研模式上看,NIH临床中心一直是“实验室——床边”(Bench——Bedside)理念的实践者, 对医院进行专门设计,使患者治疗单元非常靠近实验室。此种模式为临床研究人员之间的互动协作提供了良好支持。NIH临床中心开展的医学相关科研工作, 可分为5类:1、临床研究:由志愿者参与的医学研究(或协议);2、临床试验:正在研究开发的新疗法和新药物;3、病史研究:探讨人类生物学和疾病发展过程;4、筛选研究:确定某人是否是某一特定研究的合适人选;5、培训研究:为医生和其他卫生专业人员跟踪特定类型病人提供机会。

 二、临床与转化科学奖励计划(CTSA)

2006年,NIH创建了临床与转化科学奖励计划(CTSA),旨在国家范围内促进生物医学研究、加快药物研发、促进合作、培训成功的临床与转化研究人员,并成立了临床与科研成果转化奖励委员会,以每年2-5亿美元的资助力度发展临床与转化医学研究中心。

根据美国医学科学院(IOM)的调研报告“NIH临床与转化医学奖励计划CTSA2.0”,截止2014年该计划已投入了32亿美元,在全美的31个州和特区建立了61个临床与转化研究中心。该计划奠定了美国转化医学的基础,打造了临床与转化研究协作的网络平台。



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