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印度疫苗市场概述

供稿人:丁培  供稿时间:2019-3-6   关键字:印度  疫苗市场  

本文摘编自荷兰企业局2017年出版的《Vaccine market in India   Opportunities for Dutch Vaccine industry》一文,介绍了印度疫苗市场的情况。 

亚洲正在成为世界疫苗市场的中心,印度在其中发挥关键作用。据估算2017年底,全球疫苗市场规模超过500亿美元,流感疫苗和肝炎疫苗领域的销售额大幅增加。过去,儿科疫苗一直主导着疫苗市场由于成人疫苗的需求量很大,预计未来几年这种趋势会发生变化。

一、印度疫苗市场 

在印度,尽管疫苗可以预防死亡,每年仍有近200万人丧生,比美国德国中国和巴西的死亡人数多三倍。印度在疫苗覆盖方面也落后于全球同行。在全球范围内,可以看到,高收入国家(HIC疫苗市场比中等收入国家(MIC)和低收入国家(LIC)大得多。全球疫苗市场的一半以上都来自高收入国家。印度在全球疫苗市场中的份额不足2%。印度人均疫苗开支极低,为0.01美元,而中国为0.5美元,美国为34.4美元。

印度疫苗产业起初是提供基础儿科疫苗的国家免疫计划引导建立的。近几十年来,在该领域活跃的私营企业数量迅速增加。向公共疫苗市场推出低成本疫苗解决方案该领域成功的重要因素。随着行业日益复杂,对创新的关注也越来越多。在整个行业中,有十几种新疫苗正在临床开发中。正在开发疫苗包括轮状病毒日本脑炎伤寒和疟疾等疫苗。还有更多的疫苗处于早期开发阶段,包括与登革热寨卡和基孔肯雅热有关印度政府通过增加对研发的投资来支持这些举措。生物技术部(DBT印度医学研究委员会(ICMR)和印度农业研究委员会(ICAR)等相关政府资助机构一直在扩大其在疫苗研发方面的投资。印度疫苗产业在推动印度人口接种疫苗方面发挥了重要作用,并为大多数发展中国家和不发达国家出口疫苗。 

二、未来趋势与主要市场参与者 

全球疫苗和免疫联盟(GAVI联合国儿童紧急基金会(儿童基金会)和其他国际机构在2010-2014年期间从印度采购疫苗的数量翻了一番。 2003年至2014年期间,联合国儿童基金会从印度采购疫苗的复合年增长率为25.3%。其他全球机构从印度采购疫苗的情况在同期内也有类似增长。 

印度疫苗市场的主要驱动因素:制造成本相对较低、合理的研发费用、临床试验成本低、熟练的人力和科学家、当地庞大的消费市场、有关政府机构的援助以及以出口为导向的生产。

大量疫苗生产商在海得拉巴和浦那地区及周边地区开展业务。由于大型制药和疫苗生产商的存在,Telangana的海得拉巴被认为是印度制药和疫苗行业中心。 

印度疫苗市场(人类和动物)的主要参与者如下:印度血清研究所、万能生物技术有限公司、Venkateshwara有限公司、印度免疫学有限公司、葛兰素史克制药有限公司、Aventis Pharma Limited、Shantha Biotechnics、礼来印度、Haffkine Bio Pharma Corporation LimitedHBCL)、Intervet India、Lupin、Avesthagen、Wyeth、Merck、Bharat Biotech Limited、生物E有限公司、CPL生物制品有限公司以及USV生物制药有限公司

三、挑战与机遇 

目前,印度的疫苗行业面临以下挑战:缺乏足够的冷链基础设施;为复杂疫苗的研究与开发(RD)分配资源过少;获得最先进的技术和设备渠道过少;不断演变的知识产权制度;监管障碍;技术商业化以及过程优化挑战。 

1、缺乏足够的冷链基础设施

疫苗的供应链必须严格监控温度,因为疫苗往往对温度变化非常敏感。印度是一个大国,在向全国各地特别是小村庄分发疫苗方面存在交付方面的挑战。由于电力供应方面的问题,印度很多地方往往会频繁中断电力供应问题,因此将疫苗储存在温度控制箱中在印度具有挑战性。

2、为复杂疫苗的研究与开发(RD)提供资源过少 

印度疫苗业在十年内逐步建立其研发能力。受到全球疫苗和免疫联盟(GAVI的助推,公司已加强其生物技术能力,与国际合作伙伴建立合作关系,并从基础疫苗转向更先进的技术。然而,复杂疫苗研发的资源配置是令人沮丧的。印度疫苗行业多年来一直致力于改进通用疫苗,而不是开发针对Zika等新型疾病的疫苗。 

3、获得最先进的技术和设备的渠道过少 

印度疫苗行业由于缺乏最先进的技术和设备,多年来一直落后于西方世界。外商直接投资规则仍在不断发展,放慢了行业对最新技术和设备的急需。 

4、不断发展的知识产权(IP)体系

由于历届政府对仿制药市场的支持,印度在制药领域的知识产权制度长期以来一直被视为不景气。然而,不断发展的知识产权制度越来越让来自世界各地正在关注印度市场的知识产权权利人感到放心。1970年专利法案在世纪之交后进行了修订,使其符合全球知识产权标准,该法案制定了强有力的执法条款,以保护寻求进入印度市场的公司的知识产权。

5、监管障碍 

疫苗监管目前面临着许多障碍。所有疫苗即使是当前批准的疫苗的后续产品,也被归类为新药。监管过程涉及多个机构,产品批准的总体时间表非常紧张。时间表为例,在全球范围内,国际最先进的监管框架规定监管机构必须在指定的时间内作出回应然而,印度尚未达到这一水平,因此,印度将新疫苗推向市场仍面临各种监管障碍。 

6、技术商业化 

尽管印度疫苗行业在过去几十年中取得了长足的进步,但该领域仍然滞后的一个因素是技术商业化。印度疫苗行业在疫苗研发方面取得了重大进展,特别是通用品种疫苗的研发,但其商业化途径仍然落后

7、流程优化挑战 

印度的疫苗公司正在从基础疫苗开发生产转向更复杂的技术,公司在流程优化方面面临挑战。印度疫苗行业的生产力可以通过使用更高质量标准的更好技术和优质设备来优化。  

参考文献:

https://www.rvo.nl/sites/default/files/2017/08/vaccine-market-in-india-opportunities-for-dutch-vaccine-industry.pdf


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