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马来西亚制药业概述

供稿人:丁培  供稿时间:2019-5-20   关键字:马来西亚  制药业  

本文摘编自马来西亚竞争委员会(MyCC20179月出版的《Market Review on Priority  Sector under   Competition Act 2010  - Pharmaceutical Sector -  DRAFT FINAL REPORT》一文,介绍了马来西亚的医疗保健体系简介、马来西亚医药行业的整体增长、进口,出口和贸易平衡的情况。

一、马来西亚的医疗保健体系简介 

马来西亚在独立时,继承了英国的医疗保健体系,小学(农村和社区诊所)和中学(综合医院)的医疗服务主要由政府提供,三级卫生保健(拥有专家的医院)尚未开发。1960年,只有10家拥有专家的公立医院。私立医疗保健主要集中在医生(主要是全科医生)开办私人诊所。1970年有72家公立医院,而只有6家私立医院。私营部门有1563名医生在自己的诊所里经营,而公立医院的医生有807名。这些医生是全科医生或专科医生。 

私人医疗体系中占主导地位的景观在20世纪80年代开始发生变化。政府开始将许多公共服务公司私有化,并鼓励建立私人医院。从1970年到1990年,公立医院的数量从72个增加到95个,而私立医院的数量从6个增加到63个,增加了十。随着1991年引入私有化。1990年至2000年间,私立医院的数量从63个增加到224个,增加了三倍以上,而公立医院的数量从95个增加到127个,仅增长了33%。

公私部门的这种变化也反映在私人和公共医疗支出的构成上。私人医疗支出几乎翻了一番,从1983年的24增长1997年的47%。私营部门的医疗保健情况很复杂,因为近年来,联邦和州一级的政府通过政府关联公司向私营医院投入了大量资金,最值得注意的是IHH Healthcare的主要股东Khazanah公司拥有GleneaglesPantai医院。另一个重要角色是由柔佛州集团(柔佛州政府的一部分)拥有的KPJ Healthcare Bhd2014年,在184家私立医院中,与政府挂钩的医院共有47家(26%)。 

马来西亚拥有双重或混合的医疗体系小学中学和大学公立医疗部门共存私营医疗保健部门。在小学,2014私立医院6978个床位)比卫生部的医院2871个床位了两倍半。然而,公立诊所为更多的病人提供服务,并且成本更低在中学,私立医院数量是公立医院的两倍。但公立医院是主要负担,他们的医院床位比私立医院多三倍(4382213038)。 

公私部门在医疗保健领域的份额发生了变化。私立医院占医院病床的比例从2000年的8%上升到2011年的25%,而私营医疗机构的比例则从同期的65%下降到29%。 

马来西亚的公共卫生服务由卫生部(MOH)通过其联邦州和地区办事处统一管理。此外,高等教育部负责管理大学医院,国防部设有多个军事医院和医疗中心,而奥兰阿斯里事务部与卫生部合作为奥兰阿斯里人提供医疗服务。社会福利部为老年人提供疗养院,内政部管理药物康复中心,地方政府提供有限的卫生服务,如吉隆坡联邦直辖区国家心脏研究所(Jantung Negara研究所)和国家癌症研究所。 

马来西亚医疗保健的一个特点是全科医生(GPs)也可以分发药物。

马来西亚2014年的医疗总支出(THCE)为497亿令吉,占GDP4.5%,这一比例已从1997年的2.9有所上升。虽然这与其他中高收入国家相比并不高,但却符合世界卫生组织(WHO)的建议,即亚太地区的医疗支出应徘徊在GDP4%至5%之间。 2016年,医疗总支出(THCE)达到546亿令吉,市场分析师BMI估计,到2026年,马来西亚医疗总支出(THCE)在未来10年内将增加一倍以上,达到1250亿令吉。从1997年到2014年,实际人均健康支出从642令吉增加153%,1625令吉推动医疗支出增加的因素是经济人口流行病学社会和技术。 

正如前面所述,马来西亚已经从主要的公共部门医疗保健系统转变为双重部门医疗保健系统。这种转变始于20世纪80年代,90年代加速并且在1997/98年的亚洲金融危机中缓息。但到了2005年,私人医疗保健支出略高于公共部分2014年,公共医疗支出为258亿令吉,而私人支出为239亿令吉。与其他国家相比,马来西亚在公共医疗支出方面占THCE比例有所下降。 

马来西亚医疗融资的来源。最大的来源是卫生部和其他政府机构,这些机构共占THCE52%。公共卫生体系资助主要由卫生部预算的税收提供。在私营部门融资中,自付费用(OOP)是最大的类别(THCE39%),其次是私人保险(9%)。世界卫生组织的一项建议是OOP支出应低于THCE401997年至2014年期间,马来西亚的OOPTHCE31%至39%之间波动 

在名义令吉而言,19972014OOP费用从30亿涨至200亿令吉 

政府医疗保健预算支出62%用于医疗服务(医院和诊所的支出),其次是向患者分发的药品和其他医疗用品的支出。 

私营部门特别是私立医院的药品价格通常高于公立医院和诊所分发的药品。随着药物普及政策,政府努力为药物提供免费或最低限度的药品补贴 

二、马来西亚医药行业的整体增长 

2006年到2016年,药品市场(处方药和非处方药(OTC))规模34亿令吉特增长86亿令吉特(8.3%的年平均增长率) 2016年医药销售(药品成本)占THCE16%。这一增长是由于收入增加人口变化和生活方式变化造成的高发非传染性疾病(NCDs导致的。处方药销售额的增长速度快于非处方药。按百分比计算,处方药销售额从2006年的75%(按价值计算)上升至2016年的79%,同期OTC药品销售额从25%下降至21%。 

在处方药中,专利药品在2006年占据了处方药市场份额(按价值计)67%以上2016年稳步下降到45%的市场份额。另一方面,同期的仿制药销售额也从33%显着上升到55%,在2012年至2013年期间出现了最大幅度的增长。2016年仿制药销售额为37.4亿令吉特,专利药品为30.5亿令吉特。但BMI预测专利药市场份额将在未来5年保持稳定或略有改善。 

由于医疗保健支出占马来西亚国内生产总值的4.5%,政府已将医疗保健确定为经济转型计划(ETP)下的国家重点经济领域之一计划旨在到2020年将马来西亚推向高收入国家政府计划通过扩大投资医疗保健基础设施临床研究促进医疗旅游国内仿制药的使用以及生产出口。 

三、进口,出口和贸易平衡

进口药品(包括专利药和仿制药,前者占较大份额)占药品市场的大部分,尽管这一比例一直在缓慢下降。2006年,进口药品总值达23亿令吉,占医药销售额的68%。到2016年,进口额上升至54亿令吉,占医药销售额的63%。 

进口主要来自美国欧洲日本和大韩民国发达市场,但也包括印度,该国拥有一些世界上最大的仿制药生产商。几家大型制药跨国公司在马来西亚设立公司,主要是作为自己产品的进口商。

201410大进口商的销售额为33亿令吉。在最大的10家进口商中,只有一家是CCM制药公司,是一家本地公司(政府关联公司(GLC))。其余的都是发达国家的跨国公司。最大的进口商是辉瑞公司,销售额为4.53亿令吉占有10%的市场份额。

马来西亚的药品制造商大多是本地厂商,并且都只生产仿制药品,主要用于国内市场。这些公司的研究和开发能力仅限于制造仿制药,而不是制造原始药物。来自印度新加坡和香港的外商独资企业只有5家。

仿制药的生产主要用于国内消费,尽管大公司越来越多地转向出口。这些包括DuopharmaCCM)和Pharmaniaga(两个GLC),HovidKotraY.S.P.把重点放在出口市场上。首先,国内市场规模较小。因此,两家大型GLC制药商正在海外布局Pharmaniaga出口额占出口额的25%,CCM出口额占11%。

其次,鉴于国内市场规模小,政府采购合同的竞争程度低,优先考虑的是发展本土企业因此当地非本地企业越来越多地转向出口市场,扩大业务。Hovid的约60%和Kotra45%的销售额现在都来自出口。

第三,政府推出了促进出口的计划,EPP3就是一个例子。比如,参与该计划的Kotra被激励投资新工厂。同样,根据一项计划,Biocon获得了3亿令吉的购买合同,向卫生部提供胰岛素。政府也在推广清真药品,并希望渗透到中东和其他穆斯林国家。

马来西亚药品的主要市场是东盟较小的经济体,如缅甸柬埔寨和文莱以及尼日利亚等一些非洲国家。尽管采取了促进出口的政策,但当地制造商担心马来西亚关于进口药品的零关税与其他维持此类关税的东盟国家(印度尼西亚和泰国)相比更为不利。此外,出口政策缺乏有效性,反映在药品出口进展缓慢。从2006年到2016年,药品出口年均增长7%,从3.43亿令吉9700万美元)增加到7.18亿令吉1.73亿美元),而进口每年增长823.15亿令吉特6.56亿美元)至53.83亿令吉(12.99亿美元)。马来西亚在药品贸易方面持续存在巨额经常账户赤字 - 2016年为11亿令吉47亿令吉。预计这种情况很可能会持续很长时间。

当地制造商和进口商建议将专利视为仿制药进入的主要障碍。马来西亚的EPP3旨在利用“专利悬崖”。但是,这对马来西亚授予的二级专利构成了挑战。相比之下,印度的仿制药业的成功很大程度上归功于印度在2005年之前不需要授予药品专利。然而,马来西亚的国家知识产权政策(2007)的目标之一是“发展一个高效和有效的知识产权保护体系,以确保快速和轻松地获得保护


参考文献:http://www.mycc.gov.my/sites/default/files/Draft%20Report%20Pharmaceutical%20Market%20Review%20MyCC.pdf


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