第一情报 ---生物与医药

韩国MedTech市场概述

供稿人:丁培  供稿时间:2019-5-20   关键字:韩国  MedTech市场  

本文摘编自韩国未来资产管理公司20174月出版的《MedTech 》报告一文,介绍了MedTech行业概况和韩国医疗技术部门战略的情况。

一、韩国MedTech设备行业概况

1、<!--[endif]-->MedTech设备的定义

在韩国,“医疗器械法”将MedTech设备定义为,为人类或动物单独或组合使用的仪器、机器、设备、材料或任何其他类似产品。目前,食品药品安全部(MFDS)已注册了2000多种MedTech设备。

MedTech设备是指用于以下目的的产品:1)诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病 2)诊断、治愈、减轻或纠正损伤 3)测试、替换或转换结构或功能 4)避孕。

首先,MedTech设备应用于医疗用途。彩色隐形眼镜被分类为MedTech设备,因为它们应该在眼科医生的监督下使用,直接影响着眼睛。阅读眼镜和避孕套也被认为是MedTech设备,因为它们分别用于矫正视力和预防/生育控制的医疗目的。 

此外,MedTech设备应仅限于影响身体,而不会引起化学反应,并且只能作用于身体表面。 虽然肉毒素和填充剂都用于美容皮肤治疗,但只有填料被归类为医疗器械。当填充剂注射到皮肤表层的下方时,Botox通过化学反应来瘫痪肌肉。肉毒杆菌因此被分类为药物。诊断试剂也被认为是MedTech器械,因为它们不会在体内引起化学反应。

MedTech设备也应与患者的诊断或治疗直接相关。在这方面,IBM的人造智能平台沃森不太可能被归类为韩国的MedTech设备,因为它主要用于搜索现有的医疗信息。然而,基于遗传信息的阿尔茨海默病诊断软件很可能被指定为韩国的医疗器械。 

<!--[if !supportLists]-->2、<!--[endif]-->MedTech设备的分类

医疗器械法案将MedTech设备分为:1)仪器/机器 2)医疗用品3)牙科材料4)体外诊断(IVD)试剂。由于MedTech设备与人类的生命和健康密切相关,政府规范其生产、分销、销售和知识产权。为了确保医疗器械的安全,按照其目的和潜在的风险,MFDS已按等级分类。

3、<!--[endif]-->MedTech设备的审批

所有MedTech设备的分发都需要MFDS的批准。一级项目只能通过注册获得批准,24级的项目应该通过筛选过程。

为了在韩国出售MedTech设备,厂商应通过多个程序。首先,需要MFDS的批准。如果该设备不是基于现有技术,那么还应该通过国家循证医疗协作机构(NECA)的新的卫生技术评估。 在这些程序之后,健康保险评估和评估服务(HIRAS)确定该设备是否将被国家保险所覆盖。

最近,引入了一个快速审查系统。该系统将审查期限从最多470天缩短至80-280天。

4、商业模式 

根据规模和主要业务,韩国将MedTech设备公司的商业模式分为四种类型:1)基于服务2)基于平台3)生产为主4)混合的商业模式。

以生产为基础的模式:大多数医疗器械生产商采用基于生产的模型。生产型商业模式也分为自有品牌生产和原始设计制造(ODM/原始设备制造(OEM)。ODMOEM之间的区别在于制造商参与生产设计的程度。OEM厂商基于客户设计要求制造产品,而ODM则参与开发和生产。ODM模式通常被拥有先进技术的公司采用,但缺乏建立全球声誉所需的营销和分销网络。采用基于生产模式的主要参与者包括iSENSMedianaNanoEnTek

基于服务的模式:该模型提供基于MedTech的医疗服务。该模型的主要公司包括23andMe(美国)和Macrogen(韩国)。

基于平台的模式:一些MedTech公司为特定技术或服务提供平台。这样的公司包括:Caregen(多肽技术)和Lutronic(视网膜治疗技术)。Koh Young Technology是一家3D检测设备制造商,目前正在开发基于3D检测技术的操作用导航系统。与此同时,Validic(一家美国的医疗数据跟踪服务提供商)和TeleDoc(一家美国的远程医疗服务提供商)已经开发了基于这些服务(医疗数据跟踪服务、远程医疗服务)的平台。

混合业务模式:一些公司采用混合业务模式,例如Vatech、Humedix以及Osstem Implant等公司。

二、韩国医疗技术部门战略

1、韩国该行业占全球市场份额1.7

2015年,韩国医药科技产业同比增长4.9%,达到5.3万亿韩元,居全球第九位,全球医药科技市场份额为1.7%。韩国医药科技市场自2010年以来以复合年增长率为6.2%的速度增长,我们计划在2017年将其扩大至5.9万亿韩元,这得益于人口老龄化和对医疗保健的兴趣。

医疗科技的需求在韩国稳步上升。韩国比任何其他经合组织国家的老龄化速度都要快,其65岁及以上人口占15岁及以下人口的百分比为4.3%。随着人口老龄化,韩国医疗技术产业的复合年增长率预计将达到11.8%,2020年将达到2020亿美元。事实上,韩国的医疗支出增长率为5.7%,远高于经合组织平均值3%。

2、严重依赖进口

2015年,韩国的医疗设备进口量同比增长6.5%至3.3万亿韩元,我们预计今年进口量将进一步上升至3.8万亿韩元。韩国很大程度上依赖进口医疗设备(60%的需求),因为全球品牌很早就占领了市场,进入壁垒非常高。高端领域的进口依赖性尤其高,如强生、西门子健康医疗和罗氏诊断等欧美制造商生产的MRICT设备等。

在韩国,97%的医药科技公司的年产量低于100亿韩元(每家公司),而其余的3%(99家公司)占总产量的64%。同时,前1%(30家公司)占总产量的43%。

3、韩国医疗器械市场现状

韩国医疗器械产量2015年同比增长8.5在各种类型的设备中,牙科种植和成像诊断设备(超声波和数字X射线设备)在生产中占有最大份额。

牙科植入设备(占13%的生产份额)在过去十年中增长最为强劲(复合年增长率为30%)。2016年推出的更广泛的保险范围将有助于市场扩张。主要制造商包括Osstem ImplantDIOMegagen Implant

成像诊断设备包括超声成像(8.8%)、医学图像处理设备/软件(3.3%)和数字X射线成像设备(3.2%)。韩国制造商包括三星麦迪逊、VatechVieworks,但主要制造商都是全球品牌,包括GE和西门子。

在其他领域,韩国制造商正致力于开发产品,其中包括VieworksFP-DRHuvitz的验光医疗设备、JVM的自动药房系统以及InBody的身体成分分析仪。

韩国医疗器械出口量在2015年达到3.1万亿韩元(同比增长13%),主要出口目的地为美国(17.7%)和中国(12.2% )。

韩国医疗器械出口量自2010年以来以12.8%的复合年增长率增长。韩国企业通过专注于特定的竞争产品和新兴市场,大幅扩大了出口。对中国出口的复合增长率为27.9%,而对印度和巴西的出口则分别以23.3%和11.7%的年均复合增长率攀升。

主要出口产品是超声成像系统和牙科植入物产品。虽然约60%的超声成像系统出口供应给全球参与者,但牙种植体出口主要转向新兴市场,在过去十年中其增长率为95.5%。

韩国医药科技产业呈现快速增长趋势。尽管美国医疗技术行业的总市值自2007年以来增长了112.1%,但韩国医疗技术行业的市值上涨了854.6%。因此,医药科技部门在韩国股票市场(KOSPI + KOSDAQ)中的份额已从2007年的0.1%扩大到2017年的0.5


参考文献https://www.miraeassetdaewoo.com/bbs/download/2043349.pdf?attachmentId=2043349


万方数字化期刊中相关文章
论蓬莱出土的高丽古船在韩国船舶史上的意义
作者:崔云峰|金成俊|
刊名:海交史研究
年:2007
卷:
期:2
摘要:1984年和2005年在山东省蓬莱市所发掘的4艘古船中,根据船体舷板的连接方式判断,第3号船和第4号船公认为是高丽船.由于蓬莱第4号船的船体的残存量很少,因此无法推断其原来的结构特点,但被称之为高丽船的第3号船,因其比较完整地保存了船底板、舷板以及其他相关部件,可供我们推断其结构特点.第3号船的舷板是采用传统韩船的制造方式进行连接,在船体内部并没有设置加龙木而是采用设置隔舱板的方法提高船体的横向强度.韩国船舶史界普遍认为传统的韩船是通过设置加龙木来提高船体的横向强度,因此蓬莱出土的高丽古船,在韩国的学术界乃至在中国的学术界都引起了相当大的争论.在这篇论文中,准备初步探讨拥有隔舱板的韩国古船--蓬莱3号船,在韩国船舶史研究方面带来的意义;同时回顾-下所谓"在韩船中没有隔舱板"观点的形成过程,以及在考察蓬莱高丽古船的发掘概况和结构特征的基础上,重新整理其他学者对蓬莱3号船的有关观点.

注册成为正式用户,登陆后,获得更多阅读功能与服务!
转载本文需经本平台书面授权,并注明出处:上海情报服务平台www.istis.sh.cn
了解更多信息,请联系我们

§ 请为这篇文章打分(5分为最好)