第一情报 ---生物与医药

中印制药业竞争格局分析2:研发与产品结构对比

供稿人:王静波  供稿时间:2007-8-15   关键字:中国  印度  制药业  研发  R&D投入  产品结构  非专利药  制剂    
(二)两国研发对比
印度化工部(Indian Department of Chemicals and Petrochemicals)的分析认为,1994年-1995年是印度制药工业的转折点 :当时为了应对WTO的专利协议,印度开始通过增强研发将本国制药工业逐渐从仿制向“仿创”结合、直至完全创新方面转变。这一点从R&D投入及其回报方面都有体现。也正是在1995年以后,制剂的销售额和在出口中的比重开始超过原料药。而我国只到目前为止,主导出口的依然是原料药,西药制剂出口多年来一直徘徊在1亿美元左右。
 
印度工商协会(HCCI)2005年6月12日公布的报告中提到:“印度制药工业未来的核心竞争力要建立在新专利产品制度中,要积极对研发活动进行投资,以期完成从外包为主到自主生产专利药为主的行业转型”,并强调将“政府的研发基金从现在的15亿卢比增加到200亿卢比(约合4.7亿美元)”。
 
根据安永(Ernst & Young)公司的测算,2004 年印度制药业用于研发的经费投入约占销售额的6%,3年前是2%,估计2006年将升至12%。这些费用大多花在非专利药开发上,也有一部分用于新药研发。印度第二大制药公司瑞迪制药公司2005年第一季度的研发费用占销售额的比重高达16% 。
 
为了努力把政府提供的全部优惠政策用好,印度制药业一直在加大R&D的投资力度。其R&D的方向是药物发现、药物释放系统的开发、生物技术和生物信息技术的开发。许多公司在重新评估它们的实力并且在主动整合它们的业务以便把加工重点放在有利可图的或者特殊的治疗领域上。R&D投资的活跃将会帮助印度公司发现治疗热带病的药物。
 
在研发策略上,印度制药企业一方面发展非专利药的附加成分和功能,力争在已有的国外技术基础上开发自有的医药成果;另一方面利用国外的试验条件和资金,着重进行化学成分和特种成分药的专利研究,在成药研发能力还比较欠缺的情况下,尽量在相关的专利领域内占据一席之地。这些企业通过加大新药研发投入,一方面巩固自己在国内的地位,另一方面为开拓全球市场做准备。
 
相比之下,我国制药企业的研发投入平均只占销售额的1% -3%,在研发的思路和工作模式方面相对还比较落后。绝大多数企业仍然对研发是敬而远之,企业可持续增长的潜力是有限的,更谈不上走向国际化。中国制药业的R&D的工艺研发只是着眼于工艺路线的打通而忽视了工艺过程的优化,包括降低副产品的含量,提高原子转化效率,探讨合乎环保要求的工艺流程,降低生产能耗以及操作的复杂性。
 
除了投入不足,我国制药业研发能力薄弱更重要的原因在于企业的研发意识和研发模式方面存在很大的差距。印度一些重点转向自主开发的制药企业和老牌国际制药公司的经验表明:研发除了高的R&D投入,还必须有研发战略,有一个层次分明的新产品梯队,梯队中包括治疗作用确切、销售前景看好的已批准上市新药、待批准新药和正处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究候选药物,还有一大批正在进行研究的化合物。而目前在中国的制药企业中,靠广告轰炸、一个产品独闯天下者很多,具有新产品梯队的企业却极少。中国制药业的R&D的产品研发仍处于非常原始状态,

(三)两国企业产品结构对比

2005年中国销售额前三强的制药企业分别是上海医药集团、广州医药集团和天津医药集团,其销售额依次约合25.25亿、17.75亿和14.12亿美元(见表2),从规模上来讲,要比印度的大公司大,但是这几个国有大企业集团基本上都是最近几年不断兼并重组才壮大了规模,从发展的质量和态势来看,远不如印度的这些“小”企业。这种差距主要体现在发展战略、新药开发、海外销售产品高端性、国际化经营意识和水平等方面。
 
表2   2005年中、印两国销售额前三强的制药企业销售额
 
 
中国
印度
排名
企业名称
销售额
(亿元人民币)
公司名
销售额
(亿美元)
1
上海医药(集团)有限公司
202
Ranbaxy
11.78
2
广州医药集团有限公司
142
Cipla
7.6
3
天津医药集团有限公司
113
Dr. Reddy’s
5.7
数据来源:中国企业:各公司网站;印度企业:各公司年报
 
比如,Ranbaxy公司2005年在美国市场的销售额达到3.28亿美元,销往美国市场的产品主要是创新的非专利药和OTC药,创新方面,2005年该公司获得印度专利7个,美国专利5个,美国专利中API专利2个、制剂专利1个,新药传输系统专利1个、NDDR专利1个。再如Dr. Reddy’s公司5.7亿美元的销售收入中,API占82.38亿卢比,制剂99.26亿卢比,非专利药40.56亿卢比,医疗服务达13.27亿卢比,可见,制剂和非专利药是该公司的主要收入来源。而国内大部分制药企业的产品结构中原料药还是占很大比重。
 
本文作者在搜索两国企业资料时,还有一个细节问题值得一提:印度的制药公司网站大多数建设的很规范,信息透明度很高,更新及时,网站实质内容多,历年的公司年度报告都可在线获取。而国内企业,尤其是一些大型国有企业(集团),其网站建设就略嫌单薄,信息的可获取性差,公司年度报告更是鲜可获得。这一点,或许也从一定程度上反映了两国企业的现代化、国际化经营意识。

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