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2007年世界制药业发展回顾(四):产业外包转移态势

供稿人:王静波  供稿时间:2008-7-24   关键字:制药产业  外包  CRO  CMO  CSO  合同营销外包    
当前在全球制药产业转移中起主导作用的跨国制药公司的发展战略,体现出专业化、高端化、集约化等特点,这一战略决定着产业转移最根本的诉求在于降低成本、抬高利润。最近几年制药业的全球化进程也遵循着全球产业转移的基本态势之一——产业链细分转移——而进行,不但生产制造环节转移到低成本、环保压力小、环保要求不高的国家和地区,研发的非核心技术环节也转移到药品市场容量大、人力成本低廉、临床试验样本数丰厚的国家和地区。
 
最近两年,随着各大老牌药厂的品牌药物专利保护即将到期、企业盈利预期大幅降低的趋势的加剧和普及,产业链梯度转移成为眼下最能快速降低成本的方法,不但转移的力度加大,转移的方式也不断出新。
1、继研发、制造外包后,营销外包作为一种新的产业转移模式出现
对于制药产业而言,研发外包(CRO)和制造外包(CMO)已经不是新的产业转移模式,多年来这类转移模式已经形成了相对独立的行业形态,市场规模逐年快速扩大。最近,一种新的转移模式——营销外包(contract sales outsourcing, CSO)——开始出现在制药业的产业转移(外包)模式之中。
 
药品销售与营销外包模,是药品制造商采取精益业务发展模式的选择。
 
2008年6月起,辉瑞开始将其6个肿瘤药物在中国的销售外包给诺凡麦医药公司(诺凡麦于2005年在中国创立,是一家为医药及生物企业提供外包商业化服务的公司),这是跨国制药公司为消减成本首次在中国大陆尝试销售外包,这次外包并不涉及研发、制造等业务,而是单纯的药品分销和推广外包,双发合作的模式属于商业流程外包。据透露,透露,预计通过此项合作,辉瑞中国旗下的六个肿瘤药物在中国医院的覆盖率将上升30%-40%。
 
辉瑞的业务轨迹正是全球医药市场发展的一个缩影。一般地,维持销售队伍的成本往往占一个制药公司营销成本预算的75%左右。为了确保投资收益,未来几年制药公司的营销费用仍将增大。销售外包因此应运而生,成为辅助各公司营销工作的一种重要手段,也将成为制药产业链转移的一个新的模式。
2、CMOs纷纷扩大生产能力, CTM成为生产外包的新亮点
除了原料药的制造外包,最近两年,临床实验药品和材料的制造(CTM)逐渐也从制药公司中外包出去。
 
由于面临巨大的成本压力和临床研究工作的全球化,制药公司越来越多地借助合同生产组织(CMOs)提供多种服务,其中包括外包临床试验用材料(CTM)的生产。为了应对这种日益增长的需求,CMOs正在纷纷扩大他们在国内外的生产能力,这使得CTM成为一大新亮点。
 
为了应对需求的增长,CMOs正在扩大它们的CTM供应能力,2007年值得关注的产能扩增见下表所示。
 
表 6  2007年全球CMO机构针对CTM扩增产能一览
 
扩能时间
公司
扩能装置
用途
20071
美国帝斯曼制药公司
为其设在北卡罗莱纳州格林维尔市的无菌非肠道用产品生产厂增加了一套CTM生产装置
生产用于Ⅰ~Ⅲ期临床试验的大分子和小分子液体产品以及冷冻干燥剂
20074
美国AAIPharma公司
更新改造了其设在南卡罗莱纳州查尔斯顿市的非肠道产品生产厂以及设在北卡罗莱纳州韦尔明顿市的无菌产品生产厂
旨在增加生产能力,确保符合欧盟制定的无菌处理和试验指南
200711
印度Bilcare全球临床供应公司
在其位于美国宾州凤凰村的工厂开设了5个一级包装车间。07年底的二期规划将再增加5个一级包装车间
扩建工程将使Bilcare公司在美国这家占地153000平方英尺的工厂拥有10个一级包装车间和16个二级包装车间。
 
 
投资2300万美元,在威尔士新建一家临床材料供应厂
取代Bilcare公司在2006年收购的一家临床材料供应厂
200711
美国Catalent Pharma Solutions公司
为其设在北卡罗莱纳州三角科技园的工厂增加了一套Ⅰ期临床无菌瓶装设备
这套设备与Catalent公司设在北卡罗莱纳州北莱利市的工厂拥有的临床生产能力互为补充
20076
美国Metrics公司
启动了面积达47000平方英尺的临床试验用原料和商业化生产扩建项目,预计在2008年4月完成
包括面积约9000平方英尺的仓库,17000平方英尺的制药生产设施,以及约7800平方英尺的分析支持实验室
资料来源:
 
对CTM服务的需求源于旺盛的产品研发线。过去5年来,处于Ⅰ期阶段的研发药物数量增长了60%,处于Ⅱ期阶段的研发药物数量增长了30%。随着早期研发产品的增加,制药公司正在加大外包CTM供应的力度。
 
从目前的发展趋势来看,CTM外包业务正处于稳健上升的阶段,与2006年相比,2007年有更多的制药公司在利用CTM合同生产商,预计今后3年这种增长势头将会继续下去。
 

而随着中国、印度等亚洲国家的CMOs产业逐渐成熟,将CTM业务外包到海外的数量将会继续增长。而在制药公司对CTM供应商的要求不断提高的同时,CTM外包业务在服务速度、服务质量等方面亦将不断演变。

 


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