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2007年世界制药产业发展回顾(五):非专利药行业发展态势及其影响

供稿人:王静波  供稿时间:2008-7-28   关键字:制药产业  非专利药    
非专利药行业,尽管目前还仅是个几百亿美元的市场,在全球药品市场中的比重不过10%左右,但其快速增长趋势和对整个制药产业、对各大制药公司战略、对全球药品消费的影响却不容小觑,堪称当今世界制药产业的焦点,并已经并将对全球制药产业的市场、格局、创新产生深远的影响。
1、非专利药继续挤占专利药的市场分额,市场竞争将进一步加剧
由于Lipitor、Zoloft、Norvasc等“重磅炸弹药物”以及其他品名药的专利陆续到期,全球非专利药市场将迎来强劲增长。全球非专利药市场每年的增长速度为14-15%,大大高于整个药品市场的增幅,到2007年为止,全球共有35个市场销售总额为820亿美元之巨的药物专利到期,相关的市场需求将被非专利药所填补,也将为非专利药市场带来空前的发展机会和激烈得竞争。
 
据IMS最新预测,2008年全球非专利药市场将达700亿美元,逾2/3的医生处方将为非专利药开出。到2015年,销售额为1600亿美元的药品将失去专利保护,非专利药销量将出现增长。预计2008、2011年将成为非专利药增长尤为强劲的年份,而2011年到2015年,将又有770亿美元的药品会受到非专利药的冲击。虽然不同来源的估计在数额上略有差异,但非专利药市场在未来几年保持高速增长并将对产业带来深远影响是各机构一致的看法。前文提及的到2011年,全球制药行业将首次出现负增长,其主要原因即是价格低廉的非专利药市场的扩大。
 
图 5  2003-2011年全球专利到期的药品的市场销售额度(亿美元)
 
 
数据来源:根据台湾生技中心研究结果整理
说明:2008年以后为估计数字
 
非专利药的发展得到各国政府的积极鼓励。为了减少医疗开支,一些非专利药甚至在品牌药的专利还没过期就获得了政府的允许而提前上市。尤其是欧美国家,为了降低高居不下的医疗花用,一直积极鼓励其公民使用廉价的非专利药,包括FDA在内的多家机构一直在大张旗鼓地进行非专利药知识宣传。目前,美国许多州的法律规定:在有等效非专利药存在的情况下,医生和药师在开处方时必须通知病人相关信息。2008年,预计美国将有超过2/3的处方药的销售来自非专利药(2003年该比例为50%)。因此从区域市场来看,美国是全球最大的非专利药市场,占全球非专利药市场的44%。欧盟27.9%,日本14.2%,世界其他地区只占15.8%。,这就是为什么各非专利药公司都以最大限度地占领美国市场份额为目标。
 
图 6  全球非专利药市场的区域结构
 
2、传统品牌药公司深受影响,新兴非专利药公司机会多多
非专利药行业的快速发展眼下正为老牌制药公司和新兴非专利药公司带来了不同的命运。
 
首先是老牌制药公司的销售业绩下滑颓势日现。
 
2007年第三季度,全球最大的制药企业辉瑞公司的销售受到吸入型糖尿病治疗药物Exubera销售终止、非专利药物竞争以及降血脂药Lipitor销售下降的不利影响,当季公司净收益大幅度下跌77%。其中非专利药的具体影响为:抗高血压药氨氯地平(amlodipine,络活喜,Norvasc)和抗抑郁药舍曲林(sertraline,左洛复,Zoloft)受美国地区非专利药物竞争的不利影响,销售收入双双下跌,下跌幅度依次为47%和73%。而一直占据药品销售额第一的辉瑞公司产品Lipitor的专利保护将在2011年到期,届时公司1/4的销售额将被非专利药吞噬。而最有希望成为Lipitor继任者的Torceptrapib(提高高密度脂蛋白)因患者死亡率增高而命丧III期临床试验阶段,辉瑞公司因此在投资者中引发了价值预期降低的判断结果。
 
类似命运的还有:2008年第一季度,葛兰素史克的盈利下滑9%,原因是公司最畅销的一些药物遭遇了非专利药的竞争,这类竞争影响了糖尿病药物Avandia和心脏病药Coreg的销售,前者的季销售额同比减少了56%,后者则大幅下降了77%。
 
此消彼长,仿制专利过期的重磅级药物成为非专利药公司发展的最大动力。
 
2005年第一季度,仅仅仿制葛兰素史克公司刚刚过期的抗抑郁药盐酸安非他酮缓释片(Wellbutrin SR)就使Eon Labs、华生、Impax、Andrx、Teva等多家公司获益,成为它们取得增长的主要驱动因素之一。
 
而诺华公司2007年则在专利药销售下滑的情况下,由于旗下有SANDOZ非专利药公司而实现了净销售额增长8%的好业绩,净收入增加了66%。由于在美国受到非专利药的冲击和公司畅销药泽马可(Zelnorm)暂停销售(由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病而被FDA在2007年4月宣布停售)的影响,2007年专利药品部营业收入出现9%的下滑。2007年美国市场全年下滑1%,这是十多年来首次出现下滑。全球专利药物的下降也充分证明了诺华几年前在非专利药(非专利药)领域大规模并购的明智,诺华将加强对非专利领域和疫苗领域的市场开拓,以弥补现在的增长颓势。诺华全球预计下半年情况会好转。
 
当然,在市场上垄断多年的老牌强势制药公司从来不会坐视市场机会的流失,早在两三年前,它们就频频发起了以获取非专利药产品和市场为目的的收购兼并(见本产业上两年度的相关分析),诺华即是典型成功的案例。
 
展望未来,市场分额巨大、研发难度相对较低的非专利药市场的扩大,势必带来激烈的竞争,而且具有时间连续性。2010年前后上千亿美元的市场空间必定成为商家必争之地。中国与印度的非专利药厂的影响力将会增加。未来非专利药产业将面临获利下降及竞争加剧的市场挑战,非专利药厂间的并购将成为趋势,通过合并使企业扩大规模、降低营运成本、增加营销渠道、强化产品组合等。
 
参考资料:
1.        www.imshealth.com
2.        www.itis.org.tw
3.        中国医药经济报
4.        中国中医药报
等等

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