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美国FDA颁布禁用麻黄法规

供稿人:王萍  供稿时间:2004-9-9   关键字:FDA  食物增补剂  法规  

美国FDA颁布了期待已久的禁止销售含有麻黄(麻黄硷)的食物增补剂的法规,因为它们对消费者有致病或损伤的不合理危险。这是美国政府按1994年的食品增补剂卫生与教育(DSHEA)法制定的食品增补剂第一个禁令。该规定在Federal Register上发表后60天生效。

该规定是遵照FDA2003年12月30日提醒消费者麻黄与心脏病发作、卒中及死亡有关联而制定的。此前,FDA收集和总结了麻黄的药理学、同行对其安全性及疗效的科学文献进行的回顾并责成兰德(RAND)公司作出有关报告。

FDA的决定依据其收到的2200份不良反应的报告,及该产品最大的营销商之一Metabolite International提交的16000份报告。大多数含麻黄的产品被用于减肥或增加运动成绩及能量。


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