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欧盟将实施植物药指令,立法鼓励植物药

供稿人:王萍  供稿时间:2004-9-9   关键字:欧盟  植物药  法律  

根据欧盟立法评价而设立的植物药委员会,将鼓励企业按照一个固定的法律框架,通过双边认可程序提出植物药产品申请。

在欧盟,植物药一直是按照处方药委员会植物药品工作组出台的指南文件进行管理的,这些文件没有法律效力。这可能是很多公司不愿意利用双边认可程度申请植物药的原因。

新委员会作为欧洲药品评价局的一个官方科学委员会,成员来自各成员国,另外还有5名专家。委员会的职能是对双边认可程序提供法律援助,就广泛使用或者传统植物药产品的质量、安全和疗效发布科学指南,但不会就产品批准提出意见。

委员会将就即将实施的植物药指令的可应用性提出建议,并负责起草传统草药物质及制剂名单,起草有关传统和广泛使用草药的委员会专论。其他职能还包括就新的或者修订的立法向欧洲委员会提出建议,与利益团体、科学协会和消费者机构对话。


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