第一情报 ---生物与医药

非专利药市场兴起对全球制药业产生的影响

未来相当长的一段时间内,随着大量品名药转为非专利药,而同时制药业的新药发现速度放慢,以及生物技术药品的销售旺盛,专利药/品名药市场还将进一步受到“积压”,加上政策面的推动,非专利药在2003年已经开始对整个制药行业和各国人民的保健支出产生着深远的影响。
 
首先,非专利药引起了整个药品市场销售结构的变化
 
例如“全球前十位销售领先的药品种类排行榜”中,连续12年排在榜首的抗溃疡药物,2003年滑落至第二位,原因是该领域中的重磅炸弹药物奥美拉唑在2003年专利到期,而该产品一直是抗溃疡药物的销售龙头,好在AstraZeneca的抗溃疡非专利药Prilosec于2002年11月成功上市,同时该领域中其它的质子泵抑制剂销售势头依然较旺,因此抗溃疡药物依然达到了243亿美元的销售收入。而2002年排在第九位的ACE抑制剂2003年滑落这一榜单,滑落的原因是大量的抗高血压药物专利到期,这些专利保护到期但又有巨大的市场需求的药物,早已在非专利药厂商的开发和上市行动之中。
 
同时在“销售额前十位的产品”排行榜上,一直排在销售单品排位的第3名奥美拉唑毫无悬念地首次跌出榜单,奥美拉唑已经作为非专利药以较低的价格在世界各国销售。另两个跌出前10位的单品是:辉瑞公司的抗关节炎用药Celebrex (celecoxib;葛兰素史克的Paxil/Seroxat (paroxetine) ,该单品的“出局”同样是由于专利保护到期。
 
其次,非专利药市场的兴起对原料药供应链产生深远影响。
 
非专利药市场的崛起引爆了原料药供应渠道从欧洲向印度和汇总国转移。由于非专利药的利润空间比较小,不像品名药那样在专利保护下可以搞高定价,因此一大批非专利药生产厂商在原料药这一环节势必选择价格较低的供应商。这种选择带来了两个变化:原料药市场的快速成长,和,原料药供应基地的转移,由于对低成本的渴求,非专利药厂商更加青睐印度和中国的原料药厂商,而不是传统上技术水平高、要价自然也高的欧洲原料药生产企业。可以预见,随着非专利药市场的高速成长,全球原料药供应重心将加速从欧洲向印度和中国转移。而面对印中的低价竞争,欧洲开始发挥自己的技术优势,承接技术含量高的原料药生产,而将不具备竞争优势的低段原料药外包给印中等地,成为“中间商”。在一些原料药的生产链条中,印中主要从事前期的生产,而后期的、技术含量高的中间体则由欧洲厂商完成。
 
第三,非专利药已经成为很多公司发展战略中的重要部分
 
大量品名药的专利到期、新品开发资金压力、风险压力的增加、市场竞争的加剧、利润率的下降,都是这一战略选择的动因。即使是创新能力最强、品名药开发最盛的跨国公司,也将发展非专利药作为重要的策略,例如诺华公司近两年在原有创新型处方药、生物技术药的基础上,加大了非专利药的发展速度;又如辉瑞,面对Greenstone公司在普唑仑(Alprazolam)类抗焦虑药Xanax(阿普唑仑)专利到期因经营同类非专利药而坐收普唑仑类药物70%的市场份额的现象,意识到了非专利药的市场价值和利润价值,尤其是面对自己旗下有不少药物面临着专利到期的问题,因此,2003年辉瑞购并了有非专利药优势的法玛西亚公司,并因此涉足非专利药市场。可以预见,未来的2年内,将有相当数量的创新型跨国制药公司购并非专利药企业。
 
第四,非专利药已经成为许多国家壮大本国制药业的重要策略
 

非专利药相对低的技术门槛,更是那些创新不足的国家和企业的重要产业战略,印度、日本的大量企业在2002、2003年都在非专利药发展方面有大量的呼吁和实质性行为。

印度在这方面的做法尤其卓有成效,印度的医药企业常常收购美国的药厂,通过此药厂在美国申报非专利药,并建立销售网络,再在印度国内进行加工生产。这样免去了本国企业自行在美国履行申报手续、疏通销售渠道的困难,还充分利用了本国药物资源丰富、劳动力便宜的有利条件。印度第一大制药公司南新的非专利药在美国占有10%的市场份额。通过在重磅炸弹式药物专利到期之前对其进行研究,一旦专利期届满即刻推出相应的仿制药,是南新公司的惯用手法。南新公司还主张通过剂型优化对专利畅销药品进行“创新修饰”。例如,南新公司利用新型药物释放系统技术,对德国拜耳的抗感染药环丙沙星进行“创新修饰”,开发出一天只需口服一次的环丙沙星缓释片。该发明还获得了美国专利,同时南新公司还将其转让给原研制公司拜耳获得大笔的转让费。2001年美国“911事件”后,紧接着又发生了炭疽菌恐慌事件,导致美国用于治疗吸入性炭疽菌的环丙沙星市场需求量大增。南新公司因此而得到美国政府100万美元的订单。印度的做法,颇值得中国企业借鉴。


万方数字化期刊中相关文章
2000-2003及2005-2006年世界卫生组织公布的国际非专利药名
作者:宁保明|张启明|
刊名:中国新药杂志
年:2007
卷:16
期:21
摘要:
非专利药市场空间的规则分析
作者:
刊名:中国科技信息
年:2006
卷:
期:19
摘要:
非专利药仿制策略综论
作者:
刊名:首都医药
年:2006
卷:
期:14
摘要:
我国制药企业非专利药物研发存在的问题及对策
作者:严中平|陈玉文|
刊名:中国新药杂志
年:2006
卷:15
期:14
摘要:
非专利药机会与挑战
作者:王彩娟|陆裕德|
刊名:世界临床药物
年:2006
卷:27
期:12
摘要:

注册成为正式用户,登陆后,获得更多阅读功能与服务!
转载本文需经本平台书面授权,并注明出处:上海情报服务平台www.istis.sh.cn
了解更多信息,请联系我们

§ 请为这篇文章打分(5分为最好)