第一情报 ---材料工业

纳米技术法规及标准的发展-2011(一)

供稿人:杨莺歌  供稿时间:2011-9-29   关键字:纳米  法规  标准  监管  欧盟  
近期,欧盟委员会发表报告“Developments in Nanotechnologies Regulation and Standards 2011”,侧重2010年6月- 2011年6月期间的纳米技术法规及标准详细信息,以及一些背景资料。
该报告基于由政府部门、监管机构和其他主管部门、国际行业和其他利益相关者的具有代表性的纳米技术法规和标准文件资料的整理和分析。优先级的信息来源包括:经合组织的人造纳米材料工作小组;ISO TC 229,CEN TC352(国家标准机构);欧盟委员会的纳米技术的政策和法规;欧洲和国际上相关的项目。
 
以前新兴技术的经验,促使管理层在纳米技术研发和技术创新的管理方法上提出了进一步要求,并对纳米技术的安全性和社会影响提出目标——以“负责地”创新造福社会。可持续增长是由欧盟委员会认可的2020年欧洲议程的支柱之一,目标是指导欧洲纳米技术监管工作。
 
                          图1 欧盟委员会的欧洲2020策略三大支柱
 
“自由”制造的纳米材料在整个生命周期对环境、健康和安全(EHS)的影响受到关注。然而,伦理、法律和社会(ELSA)与纳米技术正变得越来越相关,将越来越多影响管理方法。

如文本框1简要所示[OBS1,OBS3],有几个因素令有效监管制度的实施复杂而繁琐。

 
纳米技术相关产品/活动目前基本上是由现有的规定监管,但由于纳米技术的独特性能,这一方法的有效性存疑。
在过去的几年中,公共机构和行业采取自我监管措施以建立信心和信任,促进安全或收集数据。自我监管措施虽然可以补充现有的法规,但其自愿性质往往使他们通常不被执行。强制执行机制将在某些情况下克服这种限制。
支持监管力度,加强知识基础,标准、方法和协议的制定等活动也正在进行之中(2005年正式开始),包括机构认定,如ISO,CEN,经合组织和世卫组织等。
总之,鉴于其复杂性,纳米技术和纳米材料的监管是一个动态的过程,它通过许多不同的利益相关者的贡献而演变。这个过程可以被描述为一个具有多个层次的金字塔结构,如图2所示。顶部是硬监管,由监管部门主持,可支持下面几层所示的软调控的实施。
 
 

                                                          图2 监管金字塔

 
参考文献
Developments in Nanotechnologies Regulation and Standards 2011
http://www.observatorynano.eu/project/filesystem/files/DevelopmentsInNanotechnologiesRegulationandStandards_2011.pdf

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