第一情报 ---生物与医药

仿制药行业异军突起,世界制药业竞争格局正在变革

供稿人:王静波  供稿时间:2012-8-3   关键字:竞争格局  仿制药  品牌药    
世界制药业正进入了一个动荡变革的时期,全球竞争格局正在快速变化,竞争变的日趋激烈。催生这些竞争加剧的因素多种多样:FDA审批带来的研发费用增加,日益降低的研发效率,薄弱的新药储备,价格天花板,仿制药行业进入恶性竞争,新兴市场国家的医疗改革等等,这些都是造成目前全球制药业无序竞争的重要原因。
 
鉴于快速、多类型竞争正在成为制药产业的发展特点,首先受冲击的是传统的制药大鳄,它们的商业模式正在面临重整。光复曾经的光辉岁月——“传统的自产自销R&D模式”时代——是它们站在专利悬崖上想的最多的问题。不少的重磅炸弹药物已经失去了专利保护,而大量的仿制药厂商正吞并仿制药市场对各种机会虎视眈眈。有分析数据显示,2010-2015年,将有2500亿美元的药物专利保护到期,释放出巨量的仿制药市场,而在这一市场上短兵相见的,是过去几十年垄断市场、而今失去独家销售地位的制药大亨与蜂拥而至的仿制药厂商。从2012年起到2015年,每年专利到期药物数量分别是111个、120个、132个和122个。
 
“药品专利保护到期”的经济含义是“失去独家经营销售权”,低价同效的仿制药将在最初几年就快速挤占90%的市场份额,而这一“战绩”的唯一成因,就是价格。即,仿制药以其巨大的价格优势获得了市场的“青睐”。
 
如下表所示,仿制药的零售价格往往只有品牌新药的30%,甚至更低。而更低的价格,正是仿制药厂商牢牢抓住市场的利器所在,一度,品牌药厂商与仿制药厂商在市场上势均力敌、平分秋色,而2000年以来,“战局”发生了巨大的变化,对于一种药物来说,相关的仿制药厂商已经占据了78%的市场份额,而品牌药的战利只是剩下的22%的份额,未来,这一份额极有可能还会缩小。
 
表 1  仿制药与品牌药相比的价格优势(30天服用量)
 
品牌药名/剂量
适应证
品牌药花费
仿制药名
仿制药花费
节省费用
仿制药花费占品牌药花费之比
Amerge/2.5mg
偏头痛
1042美元
Naratriptan Hcl
505美元
537美元
48.5%
Armidex/1mg
乳腺癌
449美元
Anastrozole
24美元
425美元
5.34%
Prozac/20mg
抑郁症
136美元
Fluoxetine Hcl
3美元
133美元
2.2%
Valium/5mg
焦虑症
157美元
Diazepam
1.8美元
155美元
1.15%
 
参考资料:

《Bio-Pharm 2020 report》(case studies)

 

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