第一情报 ---生物与医药

合作联盟已成为生物技术产业研发创新的重要途径

供稿人:姚恒美  供稿时间:2012-10-30   关键字:合作联盟  研发创新  
近十年来,生物技术研发合作一直保持长盛不衰的势头。2010年全球生物技术研发合作协议数为391项,平均交易规模达到了3.84亿美元。这笔巨额资金绝大部分来自跨国医药企业,承担研发方多为小型的生技企业和研发机构。回溯十年的发展趋势来看,全球合作研发的协议数量除2006年和2007年特别高,达到622项和532项之外,基本保持在400多项左右。而平均交易规模则不断大幅上升,十年间涨幅超过了十倍(见图1)。
 
从合作联盟发生的技术类型来看,关于小分子发现/筛选平台、单克隆抗体的交易一直占据主导,2010年分别有131项和64项。随着生物仿制药的兴起,有关药物传递的合作也在不断增加,2010年达到了55项。此外,有关蛋白质/多肽、核苷酸、疫苗、组学(Omics)、细胞治疗、诊断/设备,以及生物信息学的合作交易也占有一定比重,2010年分别有40项、22项、21项、16项、10项、4项、和1项;从疾病领域来看,生物技术交易涉及最多的是癌症、神经性疾病和传染性疾病,2010年分别有96项、46项和43项,随后依次为免疫疾病、内分泌疾病、胃病、皮肤病、血液病、肠道疾病和妇产科。从合作发生的阶段来看,处于研发初期的发现阶段仍是交易发生最多的时期,但是比重正趋于下降。相对的,临床前和临床阶段的比重正不断升高。可见,跨国制药企业等投资方,处于降低风险等角度考虑,正不断下移合作发生的时间(见图2)。
 
2010年全球生物技术十大合作研发交易的金额达到145亿美元,主要的投资方有勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、葛兰素史克(GSK)、卫材(Esai)、阿斯利康(AstraZeneca)、罗氏(Roche)、武田(Takeda)和雅培(Abbott)等传统制药企业,只有1家生物制药公司Cephalon,而承担研发方是以Macrogenics为代表的新兴生物技术公司。10项交易中有6项是以早期技术开发为主的项目,4项是以药品临床试验后期、审核期和市场推广期为主的项目。其中,早期开发的项目涉及的技术有抗体、干细胞、RNA和多肽等(见表1)
 
图1:2000-2010年来生物技术产业合作研发交易走势
数据来源:《自然·生物技术》
 
图2:2000-2010年生物医药研发合作交易发生阶段所占比重

数据来源:《自然·生物技术》
 
表1:2010年生物技术产业十大研发合作与授权交易(单位:百万美元)
研究方
投资方
交易价值
细节
Macrogenics
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
2160
双功能抗体疗法的探索、开发和商业化
Mesoblast
Cephalon
2050
从Mesoblast成人干细胞技术衍生而来的产品开发和商业化
f-star
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
1723
利用f-star公司技术的抗体衍生疗法的开发和商业化
Isis
葛兰素史克(GSK)
1500
以RNA为靶点的罕见疾病和传染性疾病疗法的开发和商业化
Arena
卫材(Esai)
1400
FDA批准的减肥新药Lorcaserin在美国的市场权
Rigel
阿斯利康(AstraZeneca)
1200
风湿性关节炎新药fostamatinib临床Ⅱ期之后的许可
Aileron
罗氏(Roche)
1100
针对5个未揭示位点的“订书钉肽”候选药物的探索、开发和商业化
Orexigen
武田(Takeda)
1100
减肥药Contrave在北美的市场权
Reata
雅培(Abbott)
800
慢性肾病药物bardoxolone methyl在除美国与亚洲市场之外的开发和商业化
Cellzome
葛兰素史克(GSK)
692
运用表观遗传学平台针对炎症药物的开发和商业化
数据来源:《自然·生物技术》

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