mRNA技术领域重要专利趋势

随着生物技术和分子医学的快速发展，mRNA引入人体作为疫苗或治疗剂能够产生绝大多数的功能性蛋白，这代表着一个精准医学领域正在崛起，其在预防和治疗许多难治性疾病方面前景广阔。2023年诺贝尔医学或生理学奖颁给了来自匈牙利的生物化学家卡塔琳·卡里科（Katalin Karikó）和来自美国的免疫学家德鲁·韦斯曼（Drew Weissman），以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现。2023年10月25日，欧洲专利局就mRNA疫苗技术领域的重要专利趋势发布洞察报告，基于公开的专利信息形成了数据集，并针对此进行深度的解析。

趋势一：mRNA疫苗领域的专利申请数量随着年限的增长而不断递增

在过去十年中，与mRNA疫苗相关的发明数量急剧增加，呈现动态趋势，其增长速度超过了其他技术领域一般观察到的发明数量增长速度（图1）。事实上，与mRNA相关问题的研究早在几十年前就已开始，但考虑到这一主题的复杂性和挑战性，需要一定的时间积累，达到知识和技术的进步，才能实现mRNA技术商业化的水平。

20世纪80年代末至90年代，在RNA递送配方和基于mRNA的药物开发方面已取得成功。该领域的积极参与者通过专利保护来确保其投资和发明的安全，这导致专利申请数量在20世纪90年代首次上升。

图1 mRNA相关专利家族数量逐年上升

资料来源：mRNA Technologies Insight Report

趋势二：PCT申请是技术领域重要途径之一

mRNA疫苗领域共有1800多项国际专利家族（IFPs）（图2）。此外，报告在分析中，没有任何迹象表明这一发展势头在未来几年会减弱。这些IFPs中的专利家族成员在专利授权机构中的分布并不均匀。专利申请人主要关注的专利申请途径为：PCT、美国、欧洲、澳大利亚、加拿大、中国和日本。20世纪90年代，PCT应用的比例仍处于相当低的水平，但此后持续增加。原因可被解释为专利申请人对mRNA的疫苗具备较高的经济期望，以及发展相应的跨国商业化战略、拓展商业版图。

衡量mRNA疫苗领域专利申请战略方向和成功与否的一个重要指标是特定国家/地区的专利授权比例。在这些IFPs中，超过35%的专利中至少1项美国专利授权，这凸显了美国在mRNA疫苗领域的重要性。同时，其他国家的比例也很高，重要市场包括欧洲（23%，基于EP专利）、澳大利亚（21%）、日本（16%）、加拿大（11%）和中国（9%）。

图2  mRNA疫苗领域的国际专利家族数量统计与专利机构分类

资料来源：mRNA Technologies Insight Report

趋势三：公司和大学成为该领域最活跃的申请方，美、欧、中占到大多数

mRNA疫苗领域的活跃专利申请人中，最活跃的申请人类型是公司和大学，其中大多数位于美国、欧洲或中国。该领域最活跃的申请人是Moderna和CureVac，这两家公司已就多种疫苗靶点提交了专利申请。同时，大学和非营利组织的申请比例一直很高，尤其是在美国和德国。在许多情况下，这些实体的专利申请是与其他大学和非营利组织共同提交的，但也有与公司共同提交的，这可能反映了各主体间的积极合作、投资关系或委托情况。

报告分析了合作专利申请人情况，发现mRNA疫苗技术与其他新兴技术一样，具有合作申请模式。一个突出的例子是Biontech，它是mRNA疫苗领域最活跃的申请人之一，且合作专利申请量名列前茅，约70%的mRNA疫苗IPFs均为合作申请。在大多数案例中，该公司与德国美因茨大学（University of Mainz）联合申请，其次是基因泰克（Genentech）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）或辉瑞（Pfizer）等公司，这反映出该公司的合作和商业化战略。

从专利申请人的技术主题来看，20世纪90年代在基于mRNA的疫苗商业化的早期阶段，只有少数发明是针对特定疫苗类型。随着技术的不断发展和商业成熟度提升，近年来涉及抗病毒和抗癌疫苗的IPFs的百分比很高。

参考文献：

[1] The Noble Prize.Press release[EB/OL].[2023-10-02].https://www.nobelprize.org/prizes/medicine/2023/press-release/.

[2] EPO.EPO publishes report on life-saving mRNA technologies[EB/OL].[2023-10-25].https://www.epo.org/en/news-events/news/epo-publishes-report-life-saving-mrna-technologies.

[3] EPO.mRNA Technologies Insight Report[EB/OL].[2023-10].https://link.epo.org/web/business/patent-insight-reports/mrna_technologies_2023_EN.pdf.