mRNA疫苗LNP递送系统专利态势（一）——技术趋势与地域分布

脂质体纳米粒(lipid nanoparticle，LNP) 一般由被脂质双层壳包围的水性核心组成。脂质双层壳由不同的脂质组成，每种脂质都发挥着不同的功能。LNP通常由阳离子或可离子化脂质、聚乙二醇(polyethyleneglycol，PEG)脂质、辅助磷脂和胆固醇4种成分组成，其可凭借膜扰动方式促进高载量mRNA的高效递送，并翻译成功能性蛋白，目前，几乎所有临床前或批准临床使用的新冠mRNA疫苗均采用LNP，目前三大mRNA疫苗巨头企业Moderna、CureVac和BioNTech的新冠疫苗均采用了LNP递送技术。在专利方面，国内外疫苗巨头对其mRNA疫苗LNP递送系统的关键技术进行了专利布局。

本文以 incoPat 作为数据采集平台，结合关键词、IPC分类号、CPC分类号进行组合检索，采用重点及典型调查法进行查全及查准率验证，梳理漏检专利的 IPC 分类号加以判别并补充检索，同时补充关键词检索等完善检索方案（检索日期：2023年12月18日）。数据整理主要采用 IPC 分类号、申请人排查、关键词聚类后的无关词组判别等方式进行降噪处理，最终建立专利分析样本，经数据整理，最终共获得1049条结果，900件专利，433个简单同族。最后，针对专利分析样本进行可视化分析及深度解读。检索策略：L1=(mRNA or 信使核糖核酸) and (脂质纳米粒 or LNP)，L2=((Messenger RNA) or mRNA) and ((Lipid Nanoparticle) or LNP)。

一、 技术趋势

1.专利申请趋势

由于专利从递交申请到公开存在时滞，同时数据库存在更新时滞，因此2023年后的数据在本报告的趋势分析中均不予纳入分析。从mRNA疫苗LNP递送系统的专利申请趋势来看，mRNA疫苗LNP递送系统的发展主要经历了三个阶段，第一阶段为2016年以前，该阶段为技术积累期，仅有少量专利申请； 2017-2021为技术发展爆发期，专利申请快速增长，尤其在2017年出现专利申请小爆发的情况；2021年以后为技术逐渐成熟应用阶段，该阶段专利申请趋于平稳，从图1看出，2022年的专利申请与2021年较为接近，无大幅增长。

2. 技术生命周期

mRNA疫苗LNP递送系统的专利申请人数量和专利数量增长趋势间接反映了技术的生命周期。从专利申请人数量来看，专利申请人数量始终保持增长趋势（2023年不做参考），表明市场主体看好mRNA疫苗LNP递送系统的发展，市场创新氛围活跃，市场参与者保持增加；而从专利数量来看，2021年后专利数量减少，表明技术逐渐发展成熟，逐渐转向产业化应用，产业逐渐从上游研发层面向应用层面过度。总体而言，在2021年以前，处于技术萌芽期；2021年后处于技术成长期，而在2022年后或将逐渐进入成熟期。

a.专利族申请趋势 b.技术生命周期

图1 mRNA疫苗LNP递送系统技术态势

二、全球地域分布

1. 专利申请人全球分布

从mRNA疫苗LNP递送系统的专利申请人国家来看，美国申请人为mRNA疫苗LNP递送系统的主要专利申请人，在mRNA疫苗LNP递送系统领域，美国申请人的专利申请超过600件，远远高于第二名的中国，中国申请人的专利申请在100件以上，其次依次为德国、加拿大、比利时、韩国、法国、西班牙、日本、澳大利亚。

2.中国专利技术来源

从mRNA疫苗LNP递送系统中国专利申请来源国来看，中国专利申请主要来源于本土，其次是美国、比利时、德国、加拿大、瑞士、韩国。其中，美国在中国的专利布局远高于其他国家在中国的专利布局，由此看出，美国申请人中国中国市场。

a.申请人国家排名 b.中国专利申请来源国排名

图2 mRNA疫苗LNP递送系统专利地域分布

参考文献：

[1]邢思熙,许方婧伟,张云涛.mRNA疫苗递送系统研究进展[J].中国新药杂志,2022,31(21):2109-2113.

[2]黄慧媛,苗明三,朱艳慧等.基于脂质体的mRNA疫苗递送系统研究进展[J].国际药学研究杂志,2019,46(05):339-346.DOI:10.13220/j.cnki.jipr.2019.05.003.

[3] Xucheng Hou, et. al. Nature Reviews Materials. 2021, 6: 1078–1094 .