上海湾区生物医药港发展态势

上海湾区生物医药港作为上海首批生物医药特色园区，在“张江研发、金山智造”战略指引下，聚焦生物制剂、现代中药、医疗器械三个板块，重点发展疫苗、细胞治疗等细分产业领域。承载金山工业区与金山第二工业区生物医药已有发展基础，园区充分发挥“制造强区”优势，正在积极成为面向全球的生命健康科技成果转化重点承接地，打造上海重要的生命健康制造业基地。

一、园区概况

上海湾区生物医药港（以下简称湾区药港），是国家生物医药产业基地及国家科技兴贸创新基地，2009年被确定为上海市六大生物医药产业基地之一，2013年列入国家科技部创新型产业集群培育（试点）基地，2020年成为上海市首批五个生物医药特色园区之一。湾区药港建设园区主体主要依托金山工业区和金山第二工业区。

1. 金山工业区发展历程

金山工业区总规划面积58平方公里，属于上海市市级工业区。其中，生命健康产业占地2.78平方公里，已被国家发改委及国家商务委命名为国家生物医药产业基地及国家科技兴茂创新基地。2003年9月经上海市人民政府批准，正式成立为上海湾区高新技术产业开发区（以下简称高新区），2009年被确定为上海市六大生物医药产业基地之一，2013年列入国家科技部创新型产业集群培育（试点）基地，并且与浦东张江生物医药基地合作，成为张江研发创新成果的产业聚集地。

2012年，在市委市府的推动下，在金山区与浦东新区签订“两区合作”战略框架协议的背景下，2013年9月，上海张江生物医药基地开发有限公司（张江药谷开发主体单位）与上海新金山工业投资发展有限公司合资成立了上海张江金山高科技产业开发有限公司（以下简称张江金山公司），注册资金2亿元，负责金山工业区生物医药产业基地（2.78平方公里）内405亩生物标准产业园的建设开发、运营管理和招商引资工作。张江金山公司有效嫁接张江创新成果资源和金山丰富的土地资源，将张江“药谷”成功孵化的企业源源不断导入张江金山基地，不断提升和扩大金山工业区生物医药产业的规模和影响力。目前该公司已成功引进朗润迈威生物、青赛生物、恒润达生、南模生物等张江孵化的优质产业化项目落户金山。

2. 金山第二工业区简介

金山第二工业区（现为上海碳谷绿湾产业园），总面积约12.61平方公里，是国家发改委批准的省级工业园区，是上海石油化工及精细化工制造业规模化发展的重要组成部分，是上海26个特色产业园区之一。作为上海石化、上海化工区配套的产业园区，自2002年起进行开发、建设，坚持不懈推进转型发展，园区产业基础厚实，产业链完备，已初步形成“3+1”现代产业体系，其中“3”是指节能环保、绿色材料和生物医药三大主导产业，“1”是指与节能环保、绿色材料和生物医药相关的生产性服务业。

以上金山工业区与第二工业区已形成的生物医药相关产业是湾区生物港的发展基础与资源。

二、空间规划

湾区药港位于上海最南端的金山，依托杭州湾北岸，到杭州、苏州、宁波等长三角主要城市车程均在1小时左右，形成“1小时经济圈”（见图1）。这是湾区药港承接上海及长三角地区生物医药企业产业化需求的地域优势。作为金海岸现代制药绿色承载区，湾区药港规划面积4.74平方公里，位于上海金山区高新技术产业开发区内（见图2），其中核心区域405亩为金山与张江的合作区域（见图3），以建设运营标准厂房的形式承接张江创新药研发成果产业化的需求，目前已开发标准厂房23.6万平方米，正在建设标准厂房3.2万平方米。

图1 上海湾区生物医药港区位

根据园区产业分布布局，已在核心区域405亩土地建设“金创园”、“金准园”、“金工园”，用以满足不同产业需求。其中，

▲金创园——培育创新型小微生物制药企业为主；

▲金准园——主攻精准医疗、CAR-T细胞产业；

▲金工园——以药物制剂为主导产业。

图2 湾区医药港在高新区的位置

图3 核心区域405亩

湾区药港在金山工业区生物医药产业发展基础上，还将充分利用金山第二工业区重点生物医药产业基地的资源优势，即重点发展高端原料药和绿色生物医用材料。园区计划将金山第二工业区部分区块纳入湾区药港范围，面积为3平方公里，作为上海高端原料药制造基地。根据上述规划，未来五年内园区可以推出3400亩可用土地，产业空间充足（见图10）。

图4 产业用地规划

三、发展优势

湾区药港的发展正在进入“快车道”，研发态势极其突出，良好的发展离不开以下优势条件：

一是政策优势。2019年11月，金山区发布了《金山区关于促进生物医药产业高质量发展三年行动方案（2019－2021年）》（以下简称行动方案）。行动方案是为生物医药企业“量身打造”的政策“干货”，覆盖药企“研发+临床+产业化”全过程，从新药研发、仿制药品、医疗器械、产业落地、租房补贴、企业成长、国际市场和公共平台8个方面进行扶持。

扶持侧重较为鲜明地体现在包括新药研发等研发环节。据计算，符合相应条件的企业每年最高可以拿到1000万元补贴；同时，关于打造生产性服务示范区方面，行动方案明确提出：“打造全国创新药品、医疗器械产业化高地，高附加值原料药、绿色生物医药材料生产承载地，医药研发外包服务CRO、定制研发生产CDMO、中试等生物医药生产性服务示范区”，不仅为湾区药港的未来发展提供了政策基础和产业沃土，也为金山区生物医药指明了发展方向。

二是技术优势。湾区药港周边的上海市公共卫生临床中心，是隶属于复旦大学的一家三甲医院，其科技影响力在传染病领域位居全国前列，为湾区药港内企业的药品研发和临床试验提供了机会，也为研发型企业在园区内进一步集聚形成一定支撑。

三是产业优势。目前，湾区药港在药物制剂、生物制药、现代中药和医疗器械四个领域中，集聚了一批龙头企业。如万仕诚已经拿到了当前全国23张临床批件中的9件，园区还有其他企业拿到了3张。近年，大量生物医药企业快速向园区集聚。此外，合全药业正在建设全球研发中心项目，项目建成后将助推金山加快形成以新药研发、生产、外包服务为主的生物医药产业链。

四是空间优势。园区土地使用面积约2500亩，还有3000多亩土地可用。园区已开发了“金创园、金准园和金工园”为主体的产业发展空间，总面积超过17.6万平方米，形成专业对接小微生物制药企业、精准医疗和药物制剂的产业空间，有助于满足不同类型生物医药企业的差异化需求，同时备有130余亩空地有待进一步开发。

四、特色产业

经过长期发展，现今的湾区药港已形成以细胞治疗、疫苗以及绿色制药为代表的特色产业。

1. 细胞治疗产业

园区内汇集了科济生物、恒润达生、英百瑞生物、倍谙基生物、高金生物等精准医学产业化项目，初步形成医药科技前沿学科产业化加速营。CAR-T细胞项目领域，湾区药港企业5个项目通过了审批，占到全市CAR-T细胞项目的一半，且科济生物的全人抗自体BCMA项目还分别获得了美国和加拿大的临床研究许可；倍锦生物主要为抗体、重组蛋白、人畜禽病毒疫苗、细胞治疗等生物医药产品的中试孵化、产业化和工业化生产提供技术支撑、技术服务及关键原材料和装备保障。

2. 疫苗产业

疫苗产业的发展主要依托公共卫生临床中心打造的公卫生物医药公共研发平台，为生物医药科研转化赋能。青赛生物，利用国际领先的生物技术和工艺设备，生产具有国际先进水平的全新细胞生产基质狂犬病疫苗、新基因型腮腺炎减毒疫苗、新基因型麻风腮减毒联合疫苗以及注射用轮状病毒灭活疫苗；以及复星医药集团与德国BioNtech公司合作的新冠病毒mRNA疫苗。园区将重点打造疫苗产业、开展疫苗产业化集群建设，满足国内乃至境外疫苗供应，实现对重大传染病的有效防治。

3. 绿色制药

作为湾区药港未来的产业重点——绿色制药产业基地已初见成效。2020年4月，百年国药老字号——童涵春堂中药饮片生产基地签约金山，成为“上海湾区生物医药港”授牌后的首个落地项目。同期，上海医药集团金山绿色制药精品基地项目又在金山举行项目签约仪式，成为上海湾区生物医药港原料药基地首发项目。两大重点项目相继成功签约，标志着上海湾区生物医药港特色园区开启新征程，金山生物医药产业发展迈上新台阶。

五、发展成效

发展至今，园区生物医药企业拥有发明专利数201个；生产许可证19个（其中包括药品生产许可证15个、医疗器械生产许可证3个、实验动物生产许可证1个）；产品批件219个（其中药品上市许可批件201个、医疗器械产品注册证17个、实验动物使用许可证1个），从以上数据来看，高新区生物医药产业增长后劲充足，并且生物医药产业回报率高的特点逐渐显现。

1. 生态建设清晰可见

园区现有生物医药企业50余家，其中上市公司10余家，规模以上企业20余家。2022年1－6月，生物医药企业规模以上企业总产值达21.6亿元，较上年度同期增长5.5%，全年计划完成产值55.7亿元。园区计划至“十四五”末，产业规模目标达到300亿元。现阶段，重点项目有凯莱英生物、科济制药、恒润达生、迈威生物、青赛生物、凯茂生物、司太立制药、万仕诚药业等。经过近年来的精心培育，园区细分特色产业逐渐明晰（见图11）。

图5 不同类型产业的代表性机构

2. 平台建设初显成效

平台建设是生物医药产业技术转移转化的重要环节，也是战略规划的重点布局内容。湾区药港不仅大力推动技术平台建设工作，更将人才孵化平台建设提上议程，建设工作已见雏形。

▲实验动物平台：“十四五”期间，园区着力推动金山实验大动物试验平台建设，完善上海及长三角地区生命科学研究和生物医药研发动物实验技术服务，集中力量做强生物医药产业技术研发与转化功能型平台，进一步提升实验动物等一批临床前公共平台的服务能力。目前已有南模生物、上海实验动物中心、西普尔必凯等实验动物研发企业/机构集聚园区，主要开展基因工程实验动物产品研发以及提供基本表型分析服务。

▲人才服务平台：为解决生物医药企业用人难题，园区搭建了金山生物医药产业人才培养基地。通过两条路径培养专用人才：

首先，园区与在金山的中侨学院合作，支持院校新设生物医药本科专业，为企业定向培养人才。该途径现已打通，2020年生物制药技术招生33人，计划2023年毕业，于2022年开始进入企业实习。2021年生物制药技术招生67人，包括从其他专业转入的学生。

其次，园区主动与张江人才招聘服务平台建立联系，每月组织招聘会，每年组织企业到知名高校进行校招，充实人才服务队伍。

主要参考资料：

根据公开资料整理