人工血管研究机构及生产商介绍

人工血管需具备良好的生物相容性、力学性能及顺应性，移植入人体内需抗血栓抗凝血及良好的远期通畅率。工艺复杂，既要克服涂层抗原性，又要保持一定生物强度，既要有柔韧性，还要有可操作性，易于缝合，不能漏血。涉及材料工程、生物工程、医学与纺织工程，需要各个学科人才突破行业间的隔阂。人工血管主要应用在冠状动脉疾病、静脉疾病、动-静脉瘘、终末期肾脏疾病、心血管疾病等领域。在我国，随着人口老龄化进程加快，国内相关患者数量不断增加，人工血管市场需求不断增加。

人工血管产品从疫情开始一直到现在都较为紧缺。业内人士指出，此次人工血管产品紧缺的原因主要是受到供应链的影响。迈柯唯关闭美国生产线，将工厂移至法国。但是这项工作所耗费的时间超过了预期的时间，所以企业计划的库存基本耗尽，从而导致市场出现缺货。

一、国内人工血管研究机构

1、江苏百优达生命科技有限公司

2022年11月17日，国家药监局宣布批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。据报道，这是首个获批的国产人工血管。

百优达生命创立于2015年，专注于人造血管等植入类医疗器械的研发和生产，系国内第一家产业化人造血管企业。

人工血管主要由PET线编织制成，涂覆有牛胶原蛋白和甘油。该产品的聚酯编织采用创新编制工艺，外层经纱采用弹性纱线（涤纶低弹丝DTY纱线），中间层采用非弹性纱线（涤纶全牵伸FDY纱线），纬纱采用弹性纱线、非弹性纱线组成的复合纱线。该编制工艺使织物具有更小且更均匀的孔隙，预期将改进成品的渗血性能。人工血管用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。该产品的上市将为临床治疗提供更多选择。

2、海迈医疗科技（苏州）有限公司

海迈医疗科技（苏州）有限公司2021年9月1日成立于苏州工业园区，是一家领先的组织工程与再生医学技术平台公司，早期专注于开发和生产同种异体小口径组织工程血管，适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病搭桥术。

2022年6月30日，海迈医疗正式宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由华方资本独家出资完成。据透露，本次海迈医疗融资将主要用于早期团队搭建以及位于苏州工业园区桑田岛科创园的组织工程与再生医学实验室建设。

3、领博生物科技（杭州)有限公司

领博生物成立于2019年2月，致力于可替代、可修复人类组织与器官的组织工程再生材料产品的研发，成为全球领先的人工器官与组织修复产品的研发与制造的平台型企业。按中国申报中人工血管产品统计量，领博生物科技（杭州)有限公司是中国领先的生物型人工血管医疗器械研发企业。据公司官网介绍，该公司在研的“Skeletal Acellular Vessels”骨架脱细胞人工血管（SAV）有望成为中国地区首个上市的生物型人工血管产品。领博人工血管是采用生物医学工程学、组织工程学及生物材料学等技术制造的一种替代血管，能够完成血管置换、搭桥、造瘘等血管重建，并且可诱导新生血管的再生重塑的生物型人工血管，其产品规格可突破全球已上市人工血管产品最小6毫米口径的限制。

4、武汉杨森生物技术有限公司

武汉杨森生物技术有限公司成立于2009年4月，是正大集团旗下专业从事高端医疗器械研发、生产与销售的国家高新技术企业，坐落于国家级生物产业基地-武汉光谷生物城。

公司是全球第三代人工血管的行业先锋，自主研发的首款产品——创新型聚氨酯复合材料“三层仿生结构人工血管”，参考人体自身动脉结构进行设计，极大的优化了人工血管产品的力学性能、生物相容性，提高了远期通畅率，颠覆具有70年悠久历史的进口涤纶人工血管。

目前该产品已完成了动物实验的研究，获得了临床试验伦理批件，并于2020年进入临床试验，预计将在2年时间内由国内10多家顶级医院参与完成200多例临床研究，并最终实现产品上市。

凭借在基础材料学方面的底层技术的突破，公司未来将利用聚氨酯创新技术，进一步开发一系列人工血管产品，如窦型血管、分支型血管、肾透析血管，以及心血管补片和肺动脉带瓣管道等产品。

二、国外人工血管生产商

在国际市场上，迈柯唯、泰尔茂等国外企业凭借技术、研发、品牌以及规模等优势占据全球人造血管市场主要份额。这两家企业合计市场占比达到90%左右。

1、迈柯唯

迈柯唯始创于1838年德国，是全球最大的手术室、ICU医疗工程和设备供应商之一，现属瑞典GETINGE AB集团旗下。人工血管业务收购得来，2008年收购波士顿科学心血管外科业务，主要负责美国市场销售；2009年收购Datascope集团，负责欧洲市场销售。

迈柯唯的人工血管是一款丝素蛋白浸渍涂层多孔针织涤纶血管，丝素蛋白是一种高生物相容性、可降解和无毒性的天然蛋白，常用于手术缝线。采用丝素蛋白浸渍涂层的人工血管可操控性好，植入过程时不易漏血。同时丝素蛋白浸渍涂层人工血管植入后，患者的排异反应较轻，而且能促进内皮细胞贴附和生长。此外，迈柯唯的人工血管产品在编织技术上做了一次升级，不同于传统的编织工艺，采用锁扣编织技术，提高了产品的稳定性和抗拉强度。

2、泰尔茂株式会社

泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）成立于1921年，日本近代医学之父、细菌学家、免疫学家北里柴三郎博士等医学家们创立了该公司，总部位于日本东京。是医疗器械及医药制品的大型企业，经过百年历史的发展和沉淀，其产品被160多个国家和地区广泛使用。2002年收购英国Vascutek，开启人工血管事业；2007年收购 Kohler Chemine GmbH 组织心脏瓣膜部门，扩大人工血管业务。

泰尔茂人工血管产品由聚酯纤维和膨体聚四氟乙烯材料制作而成，有直型、一分支、三分支、四分支、带窦、带环等多种类型。

参考文献

[1]“卡脖子”的人工血管[EB/OL]. [2022-07-21]. https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220721/content-1403906.html

[2]人造血管之恸[EB/OL]. [2022-05-10]. https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220509/content-1351252.html

[3]人工血管获批上市[EB/OL]. [2022-11-17].https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20221117161719108.html

[4]首个国产人工血管获批上市[EB/OL]. [2022-11-17]. https://www.jiemian.com/article/8407278.html

[5]海迈医疗完成数千万天使轮融资，华方资本独家出资[EB/OL]. [2022-06-30]. https://baijiahao.baidu.com/s?id=1737022107313951881&wfr=spider&for=pc

[6]领博生物.http://www.leadbio.com/index.html#/

[7]武汉杨森.http://www.youngsen.cn/

[8]人造血管.https://terumo.com.cn/product.html?cid=9&id=9