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研究型医院作为医院转型发展的新理念新模式,顺应了医学科技发展大趋势、医疗改革大方向、人民群众健康保障新需求,经过近20年的探索实践,创建研究型医院的社会共识度和认同度越来越高、各方的推动力和践行的自觉性越来越强。然而,在推行具有中国特色研究型医院的建设道路上,依然困难重重、障碍多多。在此,将以专刊形式探讨研究型医院的建设历程、国内外研究型医院的典型案例,并就当下研究型医院发展过程中的主要问题进行梳理。
一、研究型医院概览
2003年,上海交通大学医学院附属瑞金医院姜昌斌等人在《中华医学科研管理杂志》发表题为《科教兴院创办研究型医院》的文章,提出建设“研究型医院”。然而,“研究型医院”的内涵长久以来并未在学界形成定论。至今,官方文件中,似乎也只有上海市人民政府于2011年5月颁布的《上海市深化医药卫生体制改革近期重点实施方案》中对研究型医院具备的特征进行了文字描述,即“临床和基础医学研究紧密结合、转化医学机制完善、临床新技术不断涌现、疑难重症诊治技术优势明显”。此外,并未调研出有官方文件对研究型医院进行明确定义。
1、研究型医院的定义
时至2021年,由中国研究型医院学会牵头,发布了《中国研究型医院建设指南》(以下简称“指南”),其中对研究型医院的基本定义为:以新的医学知识和新的医疗技术的产生与传播为使命,坚持临床与科研融合,在自主创新中不断催生高层次人才和高水平成果,推动临床技术水平持续提高,为医疗卫生事业和人类健康作出重要贡献的一流医院。
2、研究型医院的职能
在中国庞大繁杂的医疗系统中,《指南》对研究型医院的职能任务进行了明确界定,即医疗卫生体系按照职能任务划分为研究型医院、临床型医院、全科型医院。研究型医院处于医疗卫生体系的顶端位置,在医疗卫生服务体系建设中起到引领作用,研究型医院不一定是国家医学中心和区域医疗中心,但国家医学中心和区域医疗中心一定是研究型医院。其主要职能任务:一是诊治疑难重症,二是出技术、出标准、出规范、出成果,三是作为临床研究创新中心,既是临床问题的提出者、临床研究的实施者、新产品新技术的临床试验者、科研成果的应用者、成果市场价值的评估者,又是医学科技创新的连接器、催化器和加速器。
3、研究型医院的组织架构
鉴于研究型医院的发展建设还处于探索阶段,因此研究型医院的内部构成相应地并未定论。但以我国当前的研究型医院——北京协和医院为例,说明作为研究型医院所需的组织结构。
①院领导班子——统领全院;
②行政职能处室——负责院部的行政及事务性工作;
③委员会——由不同类型的委员会构成,如医疗、教育、科研等,主要负责协调院内不同职能机构的监督、管理与决策;
④业务科室及平台科室——负责与业务相关的疾病治疗与诊查。业务水准与成果产出是衡量能否被定位于研究型医院的标准。
图 北京协和医院组织结构
二、国内发布研究型医院的相关政策
关于如何有效建设研究型医院,国家层面与地方层面相继推出不少政策,现将其梳理如下:
1、国家层面的政策
2012年,“研究型医院建设”被列入中国工程院《中国工程科技中长期发展规划》中;2022年,国家发改委《“十四五”生物经济发展规划》提出“加快建设研究型医院”;2023年,科技部等12部门联合发布《深入贯彻落实习近平总书记重要批示精神 加快推动北京国际科技创新中心建设的工作方案》,明确“推进高水平研究型医院建设”。
2、地方层面的政策
同时,北京、上海、海南、深圳、江苏等省市纷纷将研究型医院建设列入规划并付诸实施。
(1)北京分步规划建设研究型医院(病房)
北京于2019年出台研究型病房专项政策,规划2020年新建20个左右示范性研究型病房,2022年示范性研究型病房覆盖主要疾病领域。目前已公布3批共30家研究型病房示范建设单位,这些示范单位都在加紧建设中。在此基础上,北京提出“十四五”时期建设1~2家国际一流水准的研究型医院,支持5家左右公立三级医疗机构开展创新型、研究型医院示范建设试点,规划建设首都医科大学研究型医院等,具体相关政策见表 1。
表1 北京发布建设研究型医院(病房)的相关政策
年份 | 政策 | 内容要点 |
2018 | 《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)》 | 支持三级医疗机构设立研究型病房,专门开展高水平临床医学 |
2019 | 《北京市关于加强研究型病房建设的意见》 | 试点建设研究型病房;打造“国内领先、国际一流”的临床研究基地 |
2020 | 《关于公布第一批北京市研究型病房示范建设单位的通知》 | 北京市卫生健康委员会公布了中国医学科学院北京协和医院等第一批共10家研究型病房示范建设单位 |
2020 | 《北京市健科技成果转化条例》 | 允许医院创新科技成果通过作价入股等方式转化 |
2020 | 《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案(2020—2022年)》 | 对北京市三级医院进行分类管理 |
2021 | 《国家服务业扩大开放综合示范区和中国(北京)自由贸易试验区建设健康医疗领域工作方案(2021年)》 | 支持昌平高博集团投资建设的国际研究型医院按照三级医院建设;启动第二批5~10家示范研究型病房建设 |
2021 | 《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》 | 建成20个左右“国内领先、国际一流”的研究型病房;建设1~2家具有国际一流水准的研究型医院;形成多元激励机制 |
2021 | 《北京市医疗卫生设施专项规划(2020年-2035年)》 | 在昌平未来科学城、大兴生物医药基地分别建设中关村生命科学园研究型国际医院和首都医科大学研究型医院 |
2021 | 北京市卫生健康委员会关于第二、三批研究型病房示范建设单位的公示 | 公布2批研究型病房示范建设单位,每批10家医院 |
2021 | 关于加快促进北京市研究型病房优质高效发展的若干措施 | 提出建立医、企、研科研人才互聘机制,率先适用“两区”建设的试点政策,建立支持科技创新的多元筹资机制等10项举措 |
(2)上海提倡建设研究型医院(病房)的规划起步较早
上海早在卫生“十二五”规划中就提出:“建设10所左右现代化研究型医院”。此后,在卫生“十三五”规划和医疗机构设置及临床重点专科等重要专项规划中均强调了研究型医院的建设。2018年,临床研究相关工作进一步得到有关部门的高度重视,多部门相继出台重要政策支持临床研究、促进生物医药产业发展,临床研究中心、研究型医院被作为重要载体平台。2021年,建设研究型医院被纳入上海市“十四五”规划,研究型医院的医企合作、标准化/示范性研究型病房建设、公立医院分类管理等重要发展和管理内容也在相关重要规划中被提出,具体政策见表 2。
表2 上海发布建设研究型医院(病房)的相关政策
年份 | 政策 | 内容要点 |
2012 | 上海市卫生改革与发展“十二五”规划 | 建设10所左右现代化研究型医院 |
2016 | 上海市卫生计生改革和发展“十二五”规划 | 建设若干现代化研究型医院 |
2017 | 上海市医疗机构设置“十三五”规划 | 以现代研究型医院为建设目标,助力上海市科创中心建设;探索设立“研究型床位”,打造研究型人才团队 |
2017 | 上海市临床重点专科建设“十三五”规划 | 建设一批符合现代研究型医院发展方向的临床重点专科 |
2018 | 上海卫健委等发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》 | 制定研究型医院建设标准,强化临床研究等能力的评价;完善研究型医院支持政策(涉及国际多中心临床研究、疑难杂症诊治、学科建设、人才培养、绩效考核等方面) |
2019 | 上海市临床医学研究中心发展规划(2019—2023年) | 到2023年底,建设25家左右的中心;开展不少于8项万人以上规模的疾病人群队列研究,牵头或作为中国地区组长单位参与不少于30项国际多中心临床试验 |
2019 | 上海市临床医学研究中心管理办法(试行) | 以医疗机构为主体,在重大疾病领域、优势临床专科或前沿医学领域,建成一批具有国际领先水平的临床医学研究中心 |
2019 | 上海申康医院发展中心印发《关于全面推进市级医院临床研究工作的指导意见》 | 逐步建成若干个达到国际水平的研究型医院 |
2021 | 上海市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要 | 支持具备条件的医疗机构建设研究型医院,试点开展临床研究制度创新,鼓励研究型医院联合企业建设各类成果转化和功能验证平台 |
2021 | 上海市府办公厅发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》 | 支持有条件的机构建设研究型医院;支持示范性研究型病房改造建设 |
2021 | 上海市卫生健康发展“十四五”规划 | 布局若干高水平研究型医院,建设标准化研究型病房;按照研究型医院、临床型医院等不同发展定位,对公立医院进行分类管理 |
(3)其他地区支持建设研究型医院(病房)的相关政策
四川、海南、江西、深圳、苏州、杭州等省市出台的相关政策也提及了支持建设和发展研究型医院(病房)(表 3),但与北京和上海相比,政策还主要停留在方向层面。
表3 其他地区发布建设研究型医院(病房)的相关政策
地区 | 年份 | 政策 | 内容要点 |
四川 | 2019 | 关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知 | 支持三级医疗机构设立研究型病房,对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系 |
苏州 | 2019 | 关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施的通知 | 鼓励社会资本和医疗机构建设临床试验机构、临床医学研究中心、临床研究型医院、转化医学研究中心等 |
深圳 | 2020 | 关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见及相关配套文件的通知 | 鼓励三级医疗机构设立研究型病床,专门开展高水平临床医学研究 |
杭州 | 2021 | 关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见 | 支持医疗机构建设临床研究型医院 |
海南 | 2021 | 海南省“十四五”卫生健康规划 | 研究出台加强研究型病房建设的意见 |
江西 | 2021 | 江西省“十四五”卫生健康发展规划 | 支持有条件的省级三级甲等综合医院建设研究型医院 |
江苏 | 2022 | 关于印发江苏省研究型医院建设指引的通知 | 提出包含4个总体框架、16个建设方向、43个建设内容的建设指引 |
主要参考资料:
各地研究型医院政策文