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生物医药是指将现代生物技术应用在药物研究制造领域,研制出具有新颖性的特色药或在传统医药基础上进行进一步的改良,包括制药产业中的生物制药、化学药和中药以及医学影像和诊断设备等生物医学工程产业。生物医药行业是国家战略性新兴产业,近年来,受到政策支持、技术进步等因素的影响,我国生物医药行业得到迅速发展。
1、中国市场的竞争态势分析
1)中国本土的专利产出趋势
专利优先权年度和专利公开量是可以较为准确反应某一领域或某一技术发展情况的两个指标。专利优先权年度可以相对准确地反应专利年度的发展趋势,但由于专利审查机制原因使其无法反映近两三年的专利产出数量,专利审查机制规定专利从申请、受理、首次公开再到授权公开需要18个月甚至3年的时间。而用专利公开年度可以大概率反映出近两三年的技术发展情况。由图1可知,专利优先权年度申请量与专利年度公开量在近四十年的整体发展趋势是一致的。专利申请经历了摸索阶段、发展阶段、重点攻克阶段以及战略布局阶段四个发展过程,且目前中国本土专利正处于量变向质变过渡的关键时期,这也是中国走高质量发展道路的基础。(由于检索日前2022年全年的专利数据未全部公开,所以不将2022年专利数据计入趋势分析范围。)
摸索阶段:1986年,国务院发布“863计划”,将生物医药技术列为重点发展对象,这是中国最早提出对生物医药的政策支持。后在“八五”时期,国家又倡导发展具有良好治疗效果的抗肿瘤和抗病毒生物技术。摸索阶段:1986年,国务院发布“863计划”,将生物医药技术列为重点发展对象,这是中国最早提出对生物医药的政策支持。后在“八五”时期,国家又倡导发展具有良好治疗效果的抗肿瘤和抗病毒生物技术。
发展阶段:进入“九五”时期,生物医药专利申请量在2000年出现猛增,主要原因在于由科技部牵头在上海成立了中国第一家专注基因研发的企业,即上海博德基因开发有限公司。该公司在2000年申请专利共计超过一千多件,使得中国在2000年的专利总量出现激增,从而催生了一股中国生物技术热潮。
重点攻克阶段:在“十五”至“十二五”时期,国家将生物医药放到重要位置,陆续提出要对生物芯片、基因工程药物及疫苗等生物技术进行重点攻克,通过了“新药创制计划”和“重大疾病防治计划”两大重点专项项目,同时拨专款建立了20个孵化基地,有力推动了中国生物医药的快速发展。
战略布局阶段:生物医药行业的发展在“十三五”时期上升到了国家战略地位,国家相继发布了《“十三五”卫生与健康规划》《“十三五”生物产业发展规划》等支持生物医药产业的发展,要求在新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等核心关键技术中取得重点突破。“十四五”期间,国家更是将生物医药列为四大重点发展领域的首位,要求在新型疫苗、抗体制备、免疫治疗等核心关键技术中取得重点突破。“十四五”期间,国家更是将生物医药列为四大重点发展领域的首位,发布首部《生物经济五年规划》,并大力发展产业化,促进科技成果落地,使生物医药专利申请数量继续增加。
图1:中国本土专利产出趋势变化图
2)中国本土主要竞争力量比较
申请人在某领域布局的专利数量多,说明其竞争力强。通过对专利数据分析,可以初步全面掌握竞争对手、竞争对手能力、竞争对手技术新颖性、技术布局特点以及新技术未来竞争态势等。
中国本土申请人主要分布在北京、江苏、广州、上海等经济发达的省市,并且主要集中在企业和高校。图2为中国本土排名前10专利申请人对比图,前10名申请者几乎全部集中在高校,只有一家企业。按照专利申请量进行分级,第一等级为江南大学,专利申请量6648件,是位于第二等级的浙江大学专利申请量的1.4倍多;第三等级为专利申请量均在3300多件的中国农业大学、华中农业大学和上海博德基因开发有限公司。
通过将专利申请人类型选定为企事业单位,得到中国本土生物医药技术领域商业应用主要竞争力比较。分析图3可知,上海博德基因公司占据主要地位,其次为苏州艾杰生物科技,其他申请人的专利数量都比这二者要少很多。而北京泱深生物信息技术和深圳华大基因科技与其他专利申请人之间差距较小。上海博德基因是苏州艾杰生物科技专利申请量的2.6倍,是北京泱深生物信息技术的5.6倍。因此,中国本土企业在生物医药技术领域的市场占有率较少,未来还有很大发展潜力。
图2:中国本土专利申请人TOP10
图3:中国本土企事业单位专利申请TOP7
2、中国生物医药行业竞争格局及市场份额
1)中国生物医药行业竞争派系
从细分领域来看,我国综合药企有复星医药、华海药业、东北制药等;生物药品制造企业有华兰生物、天坛生物、达安基因等;中药领域制造企业有片仔癀、康缘药业、江中药业等;化学药品制造企业有赛隆药业、恒瑞医药、博瑞医药等。
2)中国生物医药行业排名
2022年底,药智网联合中国药业杂志社发布“2022中国化药研发实力排行榜”、“2022中国中药研发实力排行榜”、“2022中国生物药研发实力排行榜”,各细分领域TOP20企业如下表所示:
表1:2022年中国生物医药行业细分领域研发实力排行榜TOP20
根据2022年11月科技部发布的《2022中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》,国家生物医药产业园区综合竞争力前50强榜单如下所示。其中,中关村国家自主创新示范区占据各榜单首位。
表2:2022年中国生物医药产业园区综合竞争力TOP50
3)中国生物医药行业企业布局及竞争力
从产品类型来看,恒瑞医药、博瑞医药等企业主要布局化学仿制药和创新药;片仔癀、益盛药业等主要布局中药材为基础的中药饮片等产品;天坛生物、华兰生物主要布局血液制品;成大生物等主要布局疫苗;达安基因、迪安诊断等主要布局诊断试剂。从销售布局来看,国内多数厂商在境内、境外均有布局,产品销售范围较广
4)中国生物医药行业竞争状态总结
从五力竞争模型角度分析,首先,药品作为特殊商品,具有极强的专业性,其作用并不能通过保健品等其他产品所替代,因而中国生物医药行业替代品威胁较小;由于行业具有资金技术密集型等专业性及特性,因此与其他行业相比进入壁垒较高,生物医药行业新进入者威胁较小。其次,在上游,原料药行业竞争激烈、高端制药设备市场由国外企业占领、中药材、培养基等的供需较为均衡,总体来说,供应商具有一定的议价能力;在下游,药品批发企业掌握了大量的信息、具有相当的议价优势,加上各地医疗机构以及批发企业向着规模化、联盟化的方向发展等趋势,消费者议价能力较强。最后,我国生物医药行业现有企业数量较多、产品同质化程度较高,而外国制药巨头凭借在资本实力和创新能力等方面的绝对优势,正逐步扩大在我国药品市场中的影响力,因此中国生物医药行业现有企业竞争较为激烈。
根据以上分析,对各方面的竞争情况进行量化,5代表最大,0代表最小,目前我国生物医药行业五力竞争总结如下:
图4:中国生物行业竞争状态总结
资料来源:
1、闻洋,梁瀚元. 从专利数据分析中国市场生物医药技术竞争态势[J].中国高校科技,2023(07):27-34
2、前瞻经济学人[EB/OL].(2023.08.01).[2023.09.28]. https://www.qianzhan.com/analyst/detail/220/230801-cadf14a3.html