NIH推行科学数据共享的实践：数据管理和共享政策

美国国立卫生研究院（NIH）致力于推动科学数据共享的实践，通过一系列政策、数据平台和支持措施，促进科学研究的透明度、可重复性和合作。NIH发布数据管理和共享政策（Data Management and Sharing Policy, DMSP），鼓励科学数据的传播，建立集中式的数据共享平台NIH Data Commons，方便研究人员存储、共享和访问科学数据。截至2025年1月，NIH的数据管理和共享政策（DMSP）已经实施了2年的时间， DMSP提出了一系列新要求和新举措，这些变化在科研界引起了广泛关注，从中可以洞察到科学管理和数据共享的未来趋势。

关于科学数据的定义

在吸纳公众意见并对初稿进行完善的基础上，DMSP将科学数据定义为：科学界普遍接受的记录事实材料，其质量足以验证和复制研究结果，无论数据是否用于支持学术出版物。科学数据不包括实验室笔记、初步分析、已完成的病例报告表、科学论文草稿、未来研究计划、同行评审、与同事的沟通或实物，例如实验室标本。DMSP认为，数据质量是一个重要的概念，需要确保科学数据有用，并防止数据共享成为行政要求。因此，DMSP在定义中增加了数据应具有足够质量以验证和复制研究结果。即使那些未用于支持出版物的科学数据也被视为科学数据，属于最终 DMSP的范围。未用于出版的科学数据并不一定意味着研究结果是无效的或负面的，这也表明，科学数据的定义与出版无关就足以涵盖无效或负面研究结果背后的数据。

科学数据管理和共享的范围

DMSP适用于所有由NIH全部或部分资助或开展的研究项目，这些项目可能会产生科学数据，包括由美国国立卫生研究院的外部拨款、合同、内部研究计划或其他任何形式的资助协议所支持的研究，不论NIH的资助额度或资助方式如何。然而，DMSP并不适用于那些不产生科学数据的研究以及其他活动，例如培训、基础设施建设或非研究性质的活动。

从政策适用范围和政策要求看，DMSP转向全面强制化的数据共享，不再仅限于NIH大额资助项目而是所有受到资助的科研项目，NIH意识到小型项目产生的数据也具有共享价值。提交并遵守DMS计划成为NIH是否提供研究经费的关键评判标准，DMSP强制性地要求研究人员共享整个科研过程中符合要求的科学数据，不再提供“不共享数据需说明理由”的选项。

数据管理和共享计划

DMSP规定，计划生成科学数据的研究人员需要向资助的 NIH ICO 提交一份计划，作为美国国立卫生研究院院外奖励申请的预算论证部分的一部分，作为合同技术评估的一部分，由符合政策目标的院内研究项目内部研究计划确定，或在为其他资助协议发放资金之前。计划应说明如何管理研究项目生成的科学数据，以及将共享哪些科学数据和随附的元数据。如果需要修改计划（例如，新的科学方向、不同的数据存储库或时间表修改），研究人员应在定期报告间隔内或更早的时候更新计划并接受 NIH ICO 的审查。NIH 资助或进行的研究的计划可以公开获取，不应包含专有或私人信息。

DMSP的数据管理和共享计划具有前瞻性，可有效解决数据收集完成后才考点数据共享的普遍趋势。此外，该政策还就存储库选择和成本两个方面前瞻性地为可能存在的问题提供了解决思路：其一，列出了 NIH 145 个开放数据存储库和6个通用数据存储库，若未受 NIH ICO 明确要求的研究人员可从中选择适合自己数据的存储库，保障科学数据共享的规范性和安全性：其二，通过补充信息列出资助包含的允许成本，以覆盖因重新格式化、整理归类数据、存储和共享数据等DMS 行为带来的额外成本。

科学数据的管理和共享

NIH 希望研究人员在起草计划时能够最大限度地适当共享科学数据，同时承认某些因素（即法律、伦理或技术）可能会影响科学数据的保存和共享程度。任何对后续数据使用的潜在限制都应传达给将保存和共享科学数据的个人或实体（例如数据存储库管理员）。NIH ICO 将评估计划是否适当考虑并描述了这些因素。NIH 强烈鼓励研究人员在知情同意过程中规划数据管理和共享方式，包括与潜在参与者沟通其科学数据的预期使用和共享方式。研究人员应考虑是否应控制对来自人类的科学数据的访问，即使这些数据已被匿名化且缺乏对后续使用的明确限制。

对于数据存储库选择，NIH 强烈鼓励尽可能使用已建立的存储库来保存和共享科学数据。对于数据保存和共享时间表，共享的科学数据应尽快开放，NIH鼓励研究人员考虑相关要求和期望（例如数据存储库政策、奖励记录保留要求、期刊政策）作为科学数据开放的最短时间范围的指导，研究人员可以延长该时间范围。

参考文献：

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